Испытание при использовании косметического продукта
17 августа 2017 г. обновлено: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Испытание при использовании косметического продукта (WO 4260) для местного применения на коже головы
Целью исследования является оценка переносимости продукта WO 4260 дерматологом.
Дополнительные цели этого клинического исследования заключаются в том, чтобы оценить косметические свойства и приемлемость продукта с помощью вопросника в ситуации интервью и измерения гидратации кожи головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст: ≥ 18 лет
- пол: ок. 50% мужчин и ок. 50% женщина
- пользователи тоника для сухой кожи головы
- сухая, зудящая кожа головы, склонная к атопической экземе/атопическому дерматиту
Критерий исключения:
- любое отклонение от вышеуказанных критериев
- пользователи кислого ополаскивателя для волос
- субъекты, которые моют голову более одного раза в день
- другие дерматологические нарушения (рубцы, родинки) на коже головы
- известная несовместимость с косметикой и ингредиентами тестируемых косметических продуктов (см. INCI)
- местное лечение в области тестирования в течение 1 месяца до начала исследования
- системное лечение противовоспалительными средствами и антибиотиками в течение 2 недель до начала исследования
- системное лечение ретиноидами, антигистаминными препаратами и/или иммуномодуляторами (например, кортизон, кортикостерон, химиотерапевтические средства) в течение 4 недель до начала исследования
- системное заболевание субъекта в начале исследования
- беременность и период грудного вскармливания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WO 4260 Косметический продукт для местного применения
WO 4260 используется для лечения сухой и зудящей кожи головы.
|
Нанесение на кожу головы не реже одного раза в день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость тестируемого продукта на коже головы
Временное ограничение: через 4 недели лечения
|
Изменение по сравнению с базовой переносимостью на коже головы через 4 недели
|
через 4 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увлажнение кожи головы
Временное ограничение: перед обработкой продукта; через 2 и 4 недели лечения
|
Измерение выполняется с помощью устройства DermaLab® с иглой для увлажнения (технология Cortex).
|
перед обработкой продукта; через 2 и 4 недели лечения
|
|
Производительность тестового продукта
Временное ограничение: через 4 недели лечения
|
Субъективная оценка эффективности продукта в анкетном опросе
|
через 4 недели лечения
|
|
Переносимость тестируемого продукта на коже головы
Временное ограничение: через 2 недели лечения
|
Дерматологическая оценка кожи головы относительно переносимости тестируемого продукта в отношении эритемы, отека, сухости и т. д.
Каждый пункт оценивается от 0 = отсутствует до 4 = экстремально.
|
через 2 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona Mazinani, MD, SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPT-15/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .