化妆品的使用中测试
2017年8月17日 更新者：Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
在头皮上局部使用化妆品产品 (WO 4260) 的使用中测试
该研究的目的是评估皮肤科医生对产品 WO 4260 的耐受性。
该临床使用研究的其他目的是通过面谈情况下的问卷调查和头皮上的皮肤水合作用测量来评估产品的美容特性和接受度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hamburg、德国、20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁
- 性别：约 50% 男性和大约。 50% 女性
- 头皮干燥的生发剂使用者
- 头皮干燥、发痒，易患特应性湿疹/特应性皮炎
排除标准：
- 任何偏离上述标准的情况
- 酸性洗发水的使用者
- 每天洗头超过一次的受试者
- 头皮上的其他皮肤病（疤痕、痣）
- 已知与化妆品和化妆品测试产品成分的不相容性（请参阅 INCI）
- 研究开始前 1 个月内在试验区局部用药
- 研究开始前 2 周内使用抗炎药和抗生素进行全身用药
- 含有维甲酸、抗组胺药和/或免疫调节剂（例如 可的松、皮质酮、化疗药物）在研究开始前 4 周内
- 受试者在研究开始时的全身性疾病
- 怀孕和哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WO 4260 局部用化妆品
WO 4260 用于治疗头皮干燥发痒
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在四个星期内每天至少一次涂抹在头皮上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试产品对头皮的耐受性
大体时间：治疗4周后
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4 周时头皮的基线耐受性发生变化
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治疗4周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头皮的皮肤水合作用
大体时间：产品处理前；治疗 2 周和 4 周后
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使用带水分针的 DermaLab® 设备（Cortex 技术）进行测量
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产品处理前；治疗 2 周和 4 周后
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测试产品的性能
大体时间：治疗4周后
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基于问卷访谈的产品性能主观评估
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治疗4周后
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测试产品对头皮的耐受性
大体时间：治疗2周后
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关于测试产品对红斑、水肿干燥等的耐受性的头皮皮肤病学评估。
每个项目的评分为 0 = 不存在到 4 = 极端。
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治疗2周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mona Mazinani, MD、SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月30日
初级完成 (实际的)
2017年2月27日
研究完成 (实际的)
2017年2月27日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月17日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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