Test in uso con un prodotto cosmetico
17 agosto 2017 aggiornato da: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Test in uso con un prodotto cosmetico (WO 4260) per uso topico sul cuoio capelluto
Lo scopo dello studio è valutare la tolleranza del prodotto WO 4260 da parte di un dermatologo.
Ulteriori obiettivi di questo studio clinico in uso sono valutare le caratteristiche cosmetiche e l'accettazione del prodotto mediante un questionario in una situazione di intervista e mediante misurazioni dell'idratazione cutanea sul cuoio capelluto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: ≥ 18 anni
- sesso: ca. 50% maschi e ca. 50% femmine
- utenti di tonico per capelli per cuoio capelluto secco
- cuoio capelluto secco e pruriginoso soggetto a eczema atopico / dermatite atopica
Criteri di esclusione:
- qualsiasi deviazione dai suddetti criteri
- utenti di risciacquo per capelli acido
- soggetti che si lavano i capelli più di una volta al giorno
- altri disturbi dermatologici (cicatrici, nei) sul cuoio capelluto
- incompatibilità note con cosmetici e ingredienti di prodotti cosmetici testati (vedi INCI)
- farmaci topici nell'area del test entro 1 mese prima dell'inizio dello studio
- farmaci sistemici con agenti antinfiammatori e antibiotici entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- farmaci sistemici con retinoidi, antistaminici e/o immunomodulatori (ad es. cortisone, corticosterone, agenti chemioterapici) entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- malattia sistemica del soggetto all'inizio dello studio
- gravidanza e periodo di allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WO 4260 Prodotto cosmetico per uso topico
WO 4260 è usato per trattare il cuoio capelluto secco e pruriginoso
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Applicazione sul cuoio capelluto almeno una volta al giorno per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tolleranza del prodotto in esame sul cuoio capelluto
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
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Variazione dalla tolleranza al basale sul cuoio capelluto a 4 settimane
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dopo 4 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idratazione cutanea del cuoio capelluto
Lasso di tempo: prima del trattamento del prodotto; dopo 2 e 4 settimane di trattamento
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La misurazione viene eseguita utilizzando il dispositivo DermaLab® con il perno di umidità (tecnologia Cortex)
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prima del trattamento del prodotto; dopo 2 e 4 settimane di trattamento
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Prestazioni del prodotto di prova
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
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Valutazione soggettiva delle prestazioni del prodotto in un'intervista basata su questionario
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dopo 4 settimane di trattamento
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Tolleranza del prodotto in esame sul cuoio capelluto
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di trattamento
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Valutazione Dermatologica del Cuoio Capelluto relativa alla Tolleranza del Prodotto in Test per quanto riguarda eritema, edema secchezza ecc.
Ogni item ha un punteggio da 0=assente a 4=estremo.
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dopo 2 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mona Mazinani, MD, SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPT-15/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .