화장품 사용 중 테스트
2017년 8월 17일 업데이트: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
두피에 국소적으로 사용하기 위한 화장품(WO 4260)의 사용 테스트
이 연구의 목적은 피부과 전문의가 WO 4260 제품의 내성을 평가하는 것입니다.
이 임상 사용 연구의 추가 목적은 인터뷰 상황에서 설문지와 두피의 피부 수분 측정을 통해 제품의 미용적 특징과 수용도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 성별: 약. 50% 남성과 약. 50% 여성
- 건성두피용 헤어토닉 사용자
- 아토피성 습진 / 아토피성 피부염에 걸리기 쉬운 건조하고 가려운 두피
제외 기준:
- 위에서 언급한 기준과의 편차
- 사워 헤어 린스 사용자
- 하루에 한 번 이상 머리를 감는 피험자
- 두피의 기타 피부 질환(흉터, 점)
- 화장품 및 화장품 테스트 제품의 성분에 대한 알려진 비호환성(INCI 참조)
- 연구 시작 전 1개월 이내에 테스트 영역의 국소 약물
- 연구 시작 전 2주 이내에 항염증제 및 항생제를 사용한 전신 약물
- 레티노이드, 항히스타민제 및/또는 면역조절제(예: 코르티손, 코르티코스테론, 화학요법제) 연구 시작 전 4주 이내
- 연구 시작 시 피험자의 전신 질환
- 임신과 모유 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WO 4260 국소용 화장품
WO 4260은 건조하고 가려운 두피를 치료하는 데 사용됩니다.
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4주간 1일 1회 이상 모발 두피에 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피에 대한 테스트 제품의 내성
기간: 4주 치료 후
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4주차 두피의 기준선 허용 오차 변화
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4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피의 피부 수분 공급
기간: 제품 처리 전; 치료 2주, 4주 후
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측정은 수분 핀(Cortex Technology)이 있는 DermaLab® 장치를 사용하여 수행됩니다.
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제품 처리 전; 치료 2주, 4주 후
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테스트 제품의 성능
기간: 4주 치료 후
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설문 기반 인터뷰에서 제품 성능에 대한 주관적 평가
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4주 치료 후
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두피에 대한 테스트 제품의 내성
기간: 2주 치료 후
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홍반, 부종 건조 등에 관한 시험 제품의 내성에 관한 두피의 피부과 평가
각 항목은 0=없음에서 4=극단으로 점수가 매겨집니다.
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2주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mona Mazinani, MD, SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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