多臓器ドナーからの子宮移植
2024年2月13日 更新者：University Hospital, Ghent
多臓器ドナーからの子宮移植：前向き試験
子宮移植：スクリーニング、胚を凍結できる体外受精[IVF]治療、子宮移植、妊娠、その後の子宮摘出。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Steven Weyers, MD, PhD
- 電話番号：+3293325446
- メール：steven.weyers@uzgent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Somers, MSc
- 電話番号：+3293323757
- メール：Sara.Somers@uzgent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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コンタクト：
- 電話番号：+3293322117
- メール：baarmoedertransplantatie@uzgent.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マイヤー・ロキタンスキー・クスター・ハウザー症候群の女性
- 7cm以上の粘膜新膣
- 少なくとも1年間安定した関係にある
- 子供の願い
- 良好な腎機能（および両方の腎臓の存在）
- 心理的に安定して従順である
- IVF/細胞質内精子注入 [ICSI] 後に少なくとも 8 個の凍結胚
- ベルギーでの生活と優れた健康保険
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 主要な骨盤手術
- 主な慢性疾患
- その他の危険因子または悪性腫瘍
- BMI > 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮移植
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死亡したドナーからの子宮移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植から1年後の子宮生存率
時間枠：子宮移植から1年
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移植から1年後の子宮生存率
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子宮移植から1年
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子宮移植後の合併症
時間枠：子宮が残っている限り（出産後1年以内に子宮を摘出します）
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子宮移植後の合併症
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子宮が残っている限り（出産後1年以内に子宮を摘出します）
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妊娠継続率
時間枠：胚移植後4週間
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妊娠継続率
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胚移植後4週間
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お持ち帰りベビー料金
時間枠：胚移植後9ヶ月
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お持ち帰りベビー料金
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胚移植後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月3日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC/2016/0731
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。