Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhátültetés több szerv donorból

2024. február 13. frissítette: University Hospital, Ghent

Méhátültetés többszervdonorról: leendő próba

Méhátültetés: szűrés, in vitro fertilizációs [IVF] kezelés az embriók lefagyasztására, méhátültetés, terhesség és utána a méh eltávolítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser szindrómában szenvedő nő
  • Nyálkahártya neovagina legalább 7 cm
  • Legalább 1 éves stabil kapcsolatban
  • Gyermek kívánság
  • Jó veseműködés (és mindkét vese jelenléte)
  • Pszichológiailag stabil és engedelmes
  • Legalább 8 lefagyasztott embrió IVF/intracitoplazmatikus spermium injekció után [ICSI]
  • Belgiumban élek és jó egészségbiztosítással
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nagy medence műtét
  • Főbb krónikus betegségek
  • Egyéb kockázati tényezők vagy rosszindulatú daganatok
  • BMI > 30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Méhátültetés
méhátültetés egy elhunyt donortól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh túlélése 1 évvel a transzplantáció után
Időkeret: 1 évvel a méhátültetés után
A méh túlélése 1 évvel a transzplantáció után
1 évvel a méhátültetés után
Szövődmények méhátültetés után
Időkeret: Amíg a méh in situ marad (a méhet a szülés után egy éven belül eltávolítják)
Szövődmények méhátültetés után
Amíg a méh in situ marad (a méhet a szülés után egy éven belül eltávolítják)
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
Folyamatos terhességi arány
4 héttel az embrióátültetés után
Vigye haza babadíj
Időkeret: 9 hónappal az embrióátültetés után
Vigye haza babadíj
9 hónappal az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a méhátültetés

Iratkozz fel