- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252795
Méhátültetés több szerv donorból
2024. február 13. frissítette: University Hospital, Ghent
Méhátültetés többszervdonorról: leendő próba
Méhátültetés: szűrés, in vitro fertilizációs [IVF] kezelés az embriók lefagyasztására, méhátültetés, terhesség és utána a méh eltávolítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Steven Weyers, MD, PhD
- Telefonszám: +3293325446
- E-mail: steven.weyers@uzgent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara Somers, MSc
- Telefonszám: +3293323757
- E-mail: Sara.Somers@uzgent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3293322117
- E-mail: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser szindrómában szenvedő nő
- Nyálkahártya neovagina legalább 7 cm
- Legalább 1 éves stabil kapcsolatban
- Gyermek kívánság
- Jó veseműködés (és mindkét vese jelenléte)
- Pszichológiailag stabil és engedelmes
- Legalább 8 lefagyasztott embrió IVF/intracitoplazmatikus spermium injekció után [ICSI]
- Belgiumban élek és jó egészségbiztosítással
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nagy medence műtét
- Főbb krónikus betegségek
- Egyéb kockázati tényezők vagy rosszindulatú daganatok
- BMI > 30
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Méhátültetés
|
méhátültetés egy elhunyt donortól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh túlélése 1 évvel a transzplantáció után
Időkeret: 1 évvel a méhátültetés után
|
A méh túlélése 1 évvel a transzplantáció után
|
1 évvel a méhátültetés után
|
|
Szövődmények méhátültetés után
Időkeret: Amíg a méh in situ marad (a méhet a szülés után egy éven belül eltávolítják)
|
Szövődmények méhátültetés után
|
Amíg a méh in situ marad (a méhet a szülés után egy éven belül eltávolítják)
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
|
Folyamatos terhességi arány
|
4 héttel az embrióátültetés után
|
|
Vigye haza babadíj
Időkeret: 9 hónappal az embrióátültetés után
|
Vigye haza babadíj
|
9 hónappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Meddőség
- Meddőség, nő
- 46, XX A nemi fejlődés zavarai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2016/0731
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a méhátültetés
-
Erkan GolToborzásMéhvérzés | A méh adenomyoma | Leiomyoma (méh mióma)Törökország (Türkiye)
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityHunan Provincial People's Hospital; ZhuZhou Central Hospital; The First People's Hospital... és más munkatársakToborzásA Megmaradt Terhességi Termékek Prospektív, Multicentrikus, Megfigyelési, Valós Világbeli VizsgálataMegtartott fogantatási termékek | RPOCKína