- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252795
Kohdunsiirto monielimen luovuttajalta
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kohdunsiirto usean elimen luovuttajalta: tuleva tutkimus
Kohdunsiirto: seulonta, koeputkihedelmöitys [IVF] -hoito alkioiden jäädyttämiseksi, kohdunsiirto, raskaus ja sen jälkeen kohdun poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven Weyers, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3293325446
- Sähköposti: steven.weyers@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Somers, MSc
- Puhelinnumero: +3293323757
- Sähköposti: Sara.Somers@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3293322117
- Sähköposti: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser-oireyhtymä
- Limakalvon neovagina vähintään 7 cm
- Vakaassa suhteessa vähintään 1 vuoden
- Lapsen toive
- Hyvä munuaisten toiminta (ja molempien munuaisten läsnäolo)
- Psykologisesti vakaa ja mukautuva
- Vähintään 8 pakastettua alkiota IVF/intrasytoplasmisen siittiöinjektion jälkeen [ICSI]
- Asuminen Belgiassa ja hyvä sairausvakuutus
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri lantionleikkaus
- Tärkeimmät krooniset sairaudet
- Muut riskitekijät tai pahanlaatuiset kasvaimet
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunsiirto
|
kohdunsiirto kuolleelta luovuttajalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun eloonjääminen 1 vuosi siirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi kohdunsiirron jälkeen
|
Kohdun eloonjääminen 1 vuosi siirron jälkeen
|
1 vuosi kohdunsiirron jälkeen
|
|
Komplikaatiot kohdunsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Niin kauan kuin kohtu pysyy paikallaan (kohtu poistetaan vuoden kuluessa synnytyksestä)
|
Komplikaatiot kohdunsiirron jälkeen
|
Niin kauan kuin kohtu pysyy paikallaan (kohtu poistetaan vuoden kuluessa synnytyksestä)
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Jatkuva raskausaste
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Ota kotiin vauvahinta
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Ota kotiin vauvahinta
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2016/0731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .