Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoedertransplantatie van een multi-orgaandonor

13 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Baarmoedertransplantatie van een multi-orgaandonor: een prospectieve proef

Baarmoedertransplantatie: screening, in vitro fertilisatie [IVF] behandeling om embryo's te kunnen invriezen, baarmoedertransplantatie, zwangerschap en daarna verwijdering van de baarmoeder.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw met het Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser-syndroom
  • Mucosale neovagina van minimaal 7 cm
  • Al minimaal 1 jaar een stabiele relatie
  • Kinderwens
  • Goede nierfunctie (en aanwezigheid van beide nieren)
  • Psychologisch stabiel en meegaand
  • Minstens 8 ingevroren embryo's na IVF/intracytoplasmatische sperma-injectie [ICSI]
  • Wonen in België en een goede ziektekostenverzekering
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Grote bekkenoperatie
  • Grote chronische ziekten
  • Andere risicofactoren of maligniteiten
  • BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baarmoeder transplantatie
transplantatie van een baarmoeder van een overleden donor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van de baarmoeder 1 jaar na transplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na baarmoedertransplantatie
Overleving van de baarmoeder 1 jaar na transplantatie
1 jaar na baarmoedertransplantatie
Complicaties na baarmoedertransplantatie
Tijdsspanne: Zolang de baarmoeder in situ blijft (de baarmoeder wordt binnen een jaar na de bevalling verwijderd)
Complicaties na baarmoedertransplantatie
Zolang de baarmoeder in situ blijft (de baarmoeder wordt binnen een jaar na de bevalling verwijderd)
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
Aantal doorgaande zwangerschappen
4 weken na embryotransfer
Babytarief mee naar huis nemen
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
Babytarief mee naar huis nemen
9 maanden na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op baarmoeder transplantatie

3
Abonneren