Трансплантация матки от донора нескольких органов
13 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Трансплантация матки от донора нескольких органов: проспективное исследование
Трансплантация матки: скрининг, экстракорпоральное оплодотворение [ЭКО] для замораживания эмбрионов, трансплантация матки, беременность и последующее удаление матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Steven Weyers, MD, PhD
- Номер телефона: +3293325446
- Электронная почта: steven.weyers@uzgent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Somers, MSc
- Номер телефона: +3293323757
- Электронная почта: Sara.Somers@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: +3293322117
- Электронная почта: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщина с синдромом Майера-Рокитанского-Кастера-Хаузера
- Слизистая неовагина не менее 7 см
- В стабильных отношениях не менее 1 года
- Детское желание
- Хорошая функция почек (и наличие обеих почек)
- Психологически устойчивый и уступчивый
- Не менее 8 замороженных эмбрионов после ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов [ИКСИ]
- Жизнь в Бельгии и хорошая медицинская страховка
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Большая операция на органах малого таза
- Основные хронические заболевания
- Другие факторы риска или злокачественные новообразования
- ИМТ > 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация матки
|
трансплантация матки от умершего донора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость матки через 1 год после трансплантации
Временное ограничение: 1 год после трансплантации матки
|
Выживаемость матки через 1 год после трансплантации
|
1 год после трансплантации матки
|
|
Осложнения после трансплантации матки
Временное ограничение: Пока матка остается на месте (матка будет удалена в течение одного года после родов)
|
Осложнения после трансплантации матки
|
Пока матка остается на месте (матка будет удалена в течение одного года после родов)
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
Частота продолжающейся беременности
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
|
Тариф «Возьми домой ребенка»
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Тариф «Возьми домой ребенка»
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- 46, XX Нарушения полового развития
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2016/0731
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .