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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252795
다장기 기증자로부터의 자궁 이식
2024년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Ghent
다장기 기증자의 자궁 이식: 전향적 임상시험
자궁 이식: 선별검사, 배아를 동결할 수 있는 체외 수정[IVF] 치료, 자궁 이식, 임신 및 이후 자궁 제거.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Steven Weyers, MD, PhD
- 전화번호: +3293325446
- 이메일: steven.weyers@uzgent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Somers, MSc
- 전화번호: +3293323757
- 이메일: Sara.Somers@uzgent.be
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: +3293322117
- 이메일: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser 증후군을 가진 여성
- 최소 7cm의 점막 신생질
- 최소 1년 동안 안정적인 관계에서
- 어린이 소원
- 좋은 신장 기능(및 양쪽 신장의 존재)
- 심리적으로 안정되고 유연함
- IVF/세포질 내 정자 주입 후 최소 8개의 냉동 배아[ICSI]
- 벨기에에 살면서 좋은 건강 보험
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 골반 대수술
- 주요 만성질환
- 기타 위험 요인 또는 악성종양
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 이식
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사망한 기증자의 자궁 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 1년 후 자궁 생존
기간: 자궁 이식 후 1년
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이식 1년 후 자궁 생존
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자궁 이식 후 1년
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자궁 이식 후 합병증
기간: 자궁이 제자리에 있는 한(자궁은 분만 후 1년 이내에 제거됩니다)
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자궁 이식 후 합병증
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자궁이 제자리에 있는 한(자궁은 분만 후 1년 이내에 제거됩니다)
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 4주
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진행중인 임신율
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배아 이식 후 4주
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테이크홈 베이비 요금
기간: 배아 이식 후 9개월
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테이크홈 베이비 요금
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배아 이식 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/2016/0731
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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