Transplante de útero de uma doadora de múltiplos órgãos
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent
Transplante de útero de uma doadora de múltiplos órgãos: um estudo prospectivo
Transplante de útero: triagem, tratamento de fertilização in vitro [FIV] para poder congelar embriões, transplante de útero, gravidez e posterior remoção do útero.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steven Weyers, MD, PhD
- Número de telefone: +3293325446
- E-mail: steven.weyers@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Sara Somers, MSc
- Número de telefone: +3293323757
- E-mail: Sara.Somers@uzgent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: +3293322117
- E-mail: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com síndrome de Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser
- Neovagina mucosa de pelo menos 7 cm
- Em relacionamento estável há pelo menos 1 ano
- desejo de criança
- Boa função renal (e presença de ambos os rins)
- Psicologicamente estável e complacente
- Pelo menos 8 embriões congelados após FIV/injeção intracitoplasmática de esperma [ICSI]
- Viver na Bélgica e ter um bom seguro de saúde
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grande cirurgia pélvica
- Principais doenças crônicas
- Outros fatores de risco ou malignidades
- IMC > 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transplante de útero
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transplante de útero de doadora falecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência do útero 1 ano após o transplante
Prazo: 1 ano após transplante de útero
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Sobrevivência do útero 1 ano após o transplante
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1 ano após transplante de útero
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Complicações após transplante de útero
Prazo: Enquanto o útero permanecer in situ (o útero será removido dentro de um ano após o parto)
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Complicações após transplante de útero
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Enquanto o útero permanecer in situ (o útero será removido dentro de um ano após o parto)
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez em curso
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4 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de bebê para levar para casa
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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Taxa de bebê para levar para casa
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9 meses após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- 46, XX Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
Outros números de identificação do estudo
- EC/2016/0731
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .