Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmodertransplantation fra en multiorgandonor

13. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Livmodertransplantation fra en multiorgandonor: et prospektivt forsøg

Livmodertransplantation: screening, in vitro fertilisering [IVF] behandling for at kunne nedfryse embryoner, livmodertransplantation, graviditet og efterfølgende fjernelse af livmoderen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde med Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser syndrom
  • Mucosal neovagina på mindst 7 cm
  • I et fast forhold i mindst 1 år
  • Børneønske
  • God nyrefunktion (og tilstedeværelse af begge nyrer)
  • Psykologisk stabil og medgørlig
  • Mindst 8 frosne embryoner efter IVF/intracytoplasmatisk sædinjektion [ICSI]
  • Bor i Belgien og en god sygeforsikring
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større bækkenoperation
  • Større kroniske sygdomme
  • Andre risikofaktorer eller maligniteter
  • BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livmodertransplantation
Procedure: livmodertransplantation
transplantation af en livmoder fra en afdød donor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmoderens overlevelse 1 år efter transplantation
Tidsramme: 1 år efter livmodertransplantation
Livmoderens overlevelse 1 år efter transplantation
1 år efter livmodertransplantation
Komplikationer efter livmodertransplantation
Tidsramme: Så længe livmoderen forbliver in situ (livmoderen fjernes inden for et år efter fødslen)
Komplikationer efter livmodertransplantation
Så længe livmoderen forbliver in situ (livmoderen fjernes inden for et år efter fødslen)
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
Løbende graviditetsrate
4 uger efter embryooverførsel
Tag hjem baby rate
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
Tag hjem baby rate
9 måneder efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2016/0731

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livmodertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner