Trasplante de útero de una donante de múltiples órganos
13 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent
Trasplante de útero de una donante de múltiples órganos: un ensayo prospectivo
Trasplante de útero: cribado, tratamiento de fecundación in vitro [FIV] para poder congelar embriones, trasplante de útero, embarazo y posterior extracción del útero.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Steven Weyers, MD, PhD
- Número de teléfono: +3293325446
- Correo electrónico: steven.weyers@uzgent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Somers, MSc
- Número de teléfono: +3293323757
- Correo electrónico: Sara.Somers@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3293322117
- Correo electrónico: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con síndrome de Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser
- Neovagina mucosa de al menos 7 cm
- En una relación estable durante al menos 1 año.
- niño deseo
- Buena función renal (y presencia de ambos riñones)
- Psicológicamente estable y obediente.
- Al menos 8 embriones congelados después de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides [ICSI]
- Vivir en Bélgica y un buen seguro médico
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía pélvica mayor
- Principales enfermedades cronicas
- Otros factores de riesgo o malignidades
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trasplante de útero
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trasplante de útero de donante fallecida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del útero 1 año después del trasplante
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de útero
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Supervivencia del útero 1 año después del trasplante
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1 año después del trasplante de útero
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Complicaciones después del trasplante de útero
Periodo de tiempo: Mientras el útero permanezca in situ (el útero se extirpará dentro de un año después del parto)
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Complicaciones después del trasplante de útero
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Mientras el útero permanezca in situ (el útero se extirpará dentro de un año después del parto)
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo en curso
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Tarifa bebé para llevar a casa
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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Tarifa bebé para llevar a casa
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9 meses después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- 46, XX Trastornos del desarrollo sexual
Otros números de identificación del estudio
- EC/2016/0731
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .