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Transplantation d'utérus d'un donneur multi-organes

13 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Transplantation d'utérus à partir d'un donneur multi-organes : un essai prospectif

Transplantation d'utérus : dépistage, traitement de fécondation in vitro [FIV] pour pouvoir congeler des embryons, transplantation d'utérus, grossesse et ensuite retrait de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femme atteinte du syndrome de Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser
  • Néovagin muqueux d'au moins 7 cm
  • Dans une relation stable depuis au moins 1 an
  • Souhait d'enfant
  • Bonne fonction rénale (et présence des deux reins)
  • Psychologiquement stable et conforme
  • Au moins 8 embryons congelés après FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes [ICSI]
  • Vivre en Belgique et une bonne assurance maladie
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie pelvienne majeure
  • Maladies chroniques majeures
  • Autres facteurs de risque ou tumeurs malignes
  • IMC > 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe d'utérus
Procédure: greffe d'utérus
transplantation d'un utérus d'une donneuse décédée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de l'utérus 1 an après la greffe
Délai: 1 an après la greffe d'utérus
Survie de l'utérus 1 an après la greffe
1 an après la greffe d'utérus
Complications après une greffe d'utérus
Délai: Tant que l'utérus reste in situ (l'utérus sera retiré dans l'année suivant l'accouchement)
Complications après une greffe d'utérus
Tant que l'utérus reste in situ (l'utérus sera retiré dans l'année suivant l'accouchement)
Taux de grossesse en cours
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
Taux de grossesse en cours
4 semaines après le transfert d'embryon
Tarif bébé à emporter
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
Tarif bébé à emporter
9 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/2016/0731

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur greffe d'utérus

  • Johns Hopkins University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Recrutement
    Greffe CAPABLE
    La dépression | Qualité de vie | Phase terminale de la maladie rénale | Handicap Physique
    États-Unis
  • Ossium Health, Inc.
    Recrutement
    HPC offert pour l'expansion de la conservation (HOPE)
    Greffe de moelle osseuse (GMO)
    États-Unis
  • Massachusetts General Hospital
    Dana-Farber Cancer Institute
    Complété
    Transplantation Tandem Auto-Allo pour le lymphome
    Lymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytes
    États-Unis
  • Tatsuo Kawai, MD, PhD
    Eledon Pharmaceuticals; ITB-Med LLC
    Recrutement
    Tolérance par le chimérisme mixte (SIP-TEGO)
    Insuffisance rénale | Tolérance de greffe | Immunosuppression | Immunosuppression après une greffe de rein | Destinataire d'une greffe (rein)
    États-Unis

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