- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252795
Przeszczep macicy od dawcy wielonarządowego
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Transplantacja macicy od dawcy wielonarządowego: prospektywna próba
Przeszczep macicy: badania przesiewowe, leczenie zapłodnienia in vitro [IVF] w celu zamrożenia zarodków, przeszczep macicy, ciąża, a następnie usunięcie macicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven Weyers, MD, PhD
- Numer telefonu: +3293325446
- E-mail: steven.weyers@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Somers, MSc
- Numer telefonu: +3293323757
- E-mail: Sara.Somers@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3293322117
- E-mail: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta z zespołem Maiera-Rokitansky'ego-Kustera-Hausera
- Neowagina błony śluzowej co najmniej 7 cm
- W stałym związku przez co najmniej 1 rok
- Życzenie dziecka
- Dobra czynność nerek (i obecność obu nerek)
- Stabilny psychicznie i zgodny
- Co najmniej 8 zamrożonych zarodków po IVF/intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika [ICSI]
- Mieszkanie w Belgii i dobre ubezpieczenie zdrowotne
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Duża operacja miednicy
- Główne choroby przewlekłe
- Inne czynniki ryzyka lub nowotwory złośliwe
- BMI > 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przeszczep macicy
|
przeszczep macicy od zmarłego dawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie macicy 1 rok po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie macicy
|
Przeżycie macicy 1 rok po przeszczepie
|
1 rok po przeszczepie macicy
|
Powikłania po przeszczepie macicy
Ramy czasowe: Tak długo, jak macica pozostaje na swoim miejscu (macica zostanie usunięta w ciągu roku po porodzie)
|
Powikłania po przeszczepie macicy
|
Tak długo, jak macica pozostaje na swoim miejscu (macica zostanie usunięta w ciągu roku po porodzie)
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
Bieżący wskaźnik ciąż
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
Cena za dziecko do domu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
Cena za dziecko do domu
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- 46, XX Zaburzenia rozwoju płci
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2016/0731
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .