Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmortransplantasjon fra en multiorgandonor

13. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Livmortransplantasjon fra en multiorgandonor: en prospektiv prøvelse

Livmortransplantasjon: screening, in vitro fertilisering [IVF] behandling for å kunne fryse ned embryoer, livmortransplantasjon, graviditet og etterpå fjerning av livmor.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne med Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser syndrom
  • Mukosal neovagina på minst 7 cm
  • I et stabilt forhold i minst 1 år
  • Barns ønske
  • God nyrefunksjon (og tilstedeværelse av begge nyrene)
  • Psykologisk stabil og medgjørlig
  • Minst 8 frosne embryoer etter IVF/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon [ICSI]
  • Bor i Belgia og en god helseforsikring
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Store bekkenoperasjoner
  • Store kroniske sykdommer
  • Andre risikofaktorer eller maligniteter
  • BMI > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livmortransplantasjon
Fremgangsmåte: livmortransplantasjon
transplantasjon av en livmor fra en avdød donor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av livmor 1 år etter transplantasjon
Tidsramme: 1 år etter livmortransplantasjon
Overlevelse av livmor 1 år etter transplantasjon
1 år etter livmortransplantasjon
Komplikasjoner etter livmortransplantasjon
Tidsramme: Så lenge livmoren forblir in situ (livmoren fjernes innen ett år etter fødselen)
Komplikasjoner etter livmortransplantasjon
Så lenge livmoren forblir in situ (livmoren fjernes innen ett år etter fødselen)
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
Pågående graviditetsrate
4 uker etter embryooverføring
Ta med hjem baby rate
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
Ta med hjem baby rate
9 måneder etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2016/0731

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på livmortransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere