Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace dělohy od multiorgánového dárce

13. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Transplantace dělohy od multiorgánového dárce: Prospektivní studie

Transplantace dělohy: screening, in vitro fertilizace [IVF] léčba, aby bylo možné zmrazit embrya, transplantace dělohy, těhotenství a následné odstranění dělohy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena se syndromem Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser
  • Slizniční neovagina minimálně 7 cm
  • Ve stabilním vztahu minimálně 1 rok
  • Dětské přání
  • Dobrá funkce ledvin (a přítomnost obou ledvin)
  • Psychicky stabilní a poddajný
  • Nejméně 8 zmrazených embryí po IVF/intracytoplazmatické injekci spermie [ICSI]
  • Život v Belgii a dobré zdravotní pojištění
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Velká pánevní operace
  • Závažná chronická onemocnění
  • Jiné rizikové faktory nebo malignity
  • BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transplantace dělohy
transplantace dělohy od zemřelého dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití dělohy 1 rok po transplantaci
Časové okno: 1 rok po transplantaci dělohy
Přežití dělohy 1 rok po transplantaci
1 rok po transplantaci dělohy
Komplikace po transplantaci dělohy
Časové okno: Dokud děloha zůstane in situ (děloha bude odstraněna do jednoho roku po porodu)
Komplikace po transplantaci dělohy
Dokud děloha zůstane in situ (děloha bude odstraněna do jednoho roku po porodu)
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
Míra pokračujícího těhotenství
4 týdny po přenosu embrya
Vezměte si domů sazbu za dítě
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
Vezměte si domů sazbu za dítě
9 měsíců po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transplantace dělohy

3
Předplatit