Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmodertransplantation från en multiorgandonator

13 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Livmodertransplantation från en multiorgandonator: en prospektiv prövning

Livmodertransplantation: screening, provrörsbefruktning [IVF] behandling för att kunna frysa embryon, livmodertransplantation, graviditet och efteråt borttagning av livmodern.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna med Maier-Rokitansky-Kuster-Hausers syndrom
  • Mukosal neovagina på minst 7 cm
  • I ett stabilt förhållande i minst 1 år
  • Barn önskar
  • Bra njurfunktion (och närvaro av båda njurarna)
  • Psykologiskt stabil och följsam
  • Minst 8 frysta embryon efter IVF/intracytoplasmatisk spermieinjektion [ICSI]
  • Bor i Belgien och en bra sjukförsäkring
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Stor bäckenoperation
  • Stora kroniska sjukdomar
  • Andra riskfaktorer eller maligniteter
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livmodertransplantation
Procedur: livmodertransplantation
transplantation av en livmoder från en avliden donator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livmoderns överlevnad 1 år efter transplantation
Tidsram: 1 år efter livmodertransplantation
Livmoderns överlevnad 1 år efter transplantation
1 år efter livmodertransplantation
Komplikationer efter livmodertransplantation
Tidsram: Så länge som livmodern förblir in situ (livmodern kommer att tas bort inom ett år efter förlossningen)
Komplikationer efter livmodertransplantation
Så länge som livmodern förblir in situ (livmodern kommer att tas bort inom ett år efter förlossningen)
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
Pågående graviditetsfrekvens
4 veckor efter embryoöverföring
Ta hem baby rate
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
Ta hem baby rate
9 månader efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2016/0731

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på livmodertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera