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Uterustransplantation von einem Multiorganspender

13. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Uterustransplantation von einem Multiorganspender: Eine prospektive Studie

Gebärmuttertransplantation: Screening, In-vitro-Fertilisation [IVF]-Behandlung, um Embryonen einfrieren zu können, Gebärmuttertransplantation, Schwangerschaft und anschließende Entfernung der Gebärmutter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau mit Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser-Syndrom
  • Schleimhautneovagina von mindestens 7 cm
  • In einer festen Beziehung seit mindestens 1 Jahr
  • Kinderwunsch
  • Gute Nierenfunktion (und Vorhandensein beider Nieren)
  • Psychisch stabil und konform
  • Mindestens 8 gefrorene Embryonen nach IVF/intrazytoplasmatischer Spermieninjektion [ICSI]
  • Leben in Belgien und eine gute Krankenversicherung
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Große Beckenchirurgie
  • Schwere chronische Erkrankungen
  • Andere Risikofaktoren oder bösartige Erkrankungen
  • BMI > 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebärmuttertransplantation
Verfahren: Gebärmuttertransplantation
Transplantation einer Gebärmutter von einem verstorbenen Spender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Uterus 1 Jahr nach Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Gebärmuttertransplantation
Überleben des Uterus 1 Jahr nach Transplantation
1 Jahr nach Gebärmuttertransplantation
Komplikationen nach Gebärmuttertransplantation
Zeitfenster: Solange die Gebärmutter in situ verbleibt (die Gebärmutter wird innerhalb eines Jahres nach der Entbindung entfernt)
Komplikationen nach Gebärmuttertransplantation
Solange die Gebärmutter in situ verbleibt (die Gebärmutter wird innerhalb eines Jahres nach der Entbindung entfernt)
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
4 Wochen nach Embryotransfer
Babytarif zum Mitnehmen
Zeitfenster: 9 Monate nach Embryotransfer
Babytarif zum Mitnehmen
9 Monate nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2016/0731

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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