Trapianto di utero da donatore multiorgano
13 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Trapianto di utero da un donatore multiorgano: una prova prospettica
Trapianto di utero: screening, trattamento di fecondazione in vitro [IVF] per poter congelare gli embrioni, trapianto di utero, gravidanza e successiva rimozione dell'utero.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Steven Weyers, MD, PhD
- Numero di telefono: +3293325446
- Email: steven.weyers@uzgent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Somers, MSc
- Numero di telefono: +3293323757
- Email: Sara.Somers@uzgent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: +3293322117
- Email: baarmoedertransplantatie@uzgent.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con sindrome di Maier-Rokitansky-Kuster-Hauser
- Neovagina mucosa di almeno 7 cm
- In una relazione stabile da almeno 1 anno
- Desiderio del bambino
- Buona funzionalità renale (e presenza di entrambi i reni)
- Psicologicamente stabile e compiacente
- Almeno 8 embrioni congelati dopo fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di sperma [ICSI]
- Vivere in Belgio e una buona assicurazione sanitaria
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia pelvica maggiore
- Principali malattie croniche
- Altri fattori di rischio o neoplasie
- IMC > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trapianto di utero
|
trapianto di un utero da donatore deceduto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza dell'utero 1 anno dopo il trapianto
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di utero
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Sopravvivenza dell'utero 1 anno dopo il trapianto
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1 anno dopo il trapianto di utero
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Complicanze dopo il trapianto di utero
Lasso di tempo: Finché l'utero rimane in situ (l'utero verrà rimosso entro un anno dal parto)
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Complicanze dopo il trapianto di utero
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Finché l'utero rimane in situ (l'utero verrà rimosso entro un anno dal parto)
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di gravidanza in corso
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Porta a casa la tariffa per bambini
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Porta a casa la tariffa per bambini
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Infertilità
- Infertilità, femmina
- 46, XX Disturbi dello sviluppo sessuale
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2016/0731
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .