遺伝的変異と化学療法による異常な熱感覚
2025年7月11日 更新者：Meng-Ru Shen、National Cheng-Kung University Hospital
がん患者における化学療法誘発性の異常な熱感覚の個々のバリエーションを研究する
これは、カルボプラチン/パクリタキセル、およびMFOVANT化学療法を服用しているIII大腸がん患者を投与された病第III術後癌患者を服用している子宮内膜および卵巣癌患者における化学療法誘発性の異常な熱閾値の発生を予測するために、4遺伝子パネルの使用を評価する前向き、単一の腕、単一のセンター研究です。
2017年7月〜2019年6月に合計100人の患者が登録されます。
血液サンプルは化学療法の前に収集され、TRPV1、TRPM2、TRPA1、およびORAI1の遺伝的変異を分析します。
すべての患者は、神経学的検査（定量的感覚検査、QST）を受け、生活の質のためのアンケートに記入します（EQ5D＆CIPN20）。
この研究の主なエンドポイントは、TRPV1、TRPM2、TRPA1、およびORAI1の遺伝的変異体が、がん患者における化学療法誘発性の異常な熱感覚の予測バイオマーカーであるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後補助化学療法を受ける予定の結腸直腸、子宮内膜、または卵巣癌患者
説明
包含基準：
- 20歳以上の年齢
- 卵巣癌の病理学的病期I -IV、子宮内膜がんのII〜IV期、または結腸直腸癌のIII期。
- 卵巣癌または子宮内膜がんの補助パクリタキセル/カルボプラチン、または結腸直腸癌のMFOLFOX6を投与する予定です。
- 研究目的で血液サンプルを提供する患者。
- インフォームドコンセントを提供する患者の能力。
除外基準：
- オキサリプラチン、シスプラチン、カルボプラチン、分類群、ヴィンカアルカロイドなどの神経毒性化学療法による事前の治療。
- 6か月以内に化学療法を受けます。
- 遺伝的または家族性神経障害の家族歴
- コンプライアンスが悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大腸がん患者
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TRPV1、TRPM2、TRPA1、およびORAI1の遺伝的変異を分析します。
定量的感覚検査であるQSTは、異常な熱感覚があるかどうかを決定するために使用されます。
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子宮内膜がんまたは卵巣癌の患者
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TRPV1、TRPM2、TRPA1、およびORAI1の遺伝的変異を分析します。
定量的感覚検査であるQSTは、異常な熱感覚があるかどうかを決定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱痛閾値の変化
時間枠：化学療法の前と化学療法後3、6、および9ヶ月
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熱による痛みを検出する閾値
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化学療法の前と化学療法後3、6、および9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月11日
研究の完了 (実際)
2020年12月11日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月11日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-ER-106-120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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