Variantes genéticas y sensación térmica anormal inducida por quimioterapia
11 de julio de 2025 actualizado por: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Estudiar las variantes individuales de la sensación térmica anormal inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer
Este es un estudio prospectivo de un solo brazo y un centro único que evalúa el uso de un panel de 4 genes para predecir la aparición de un umbral térmico anormal inducido por quimioterapia en pacientes con cáncer de endometrial y de ovario que reciben quimioterapia postoperatoria con carboplatino/paclitaxel y pacientes con cáncer de color colectal III que reciben quimioterapia adyuvante adyuvante con mfolfox6.
Un total de 100 pacientes se inscribirán durante 2017 en julio ~ 2019 de junio.
La muestra de sangre se recolectará antes de la quimioterapia para analizar las variantes genéticas de TRPV1, TRPM2, TRPA1 y ORAI1.
Todos los pacientes recibirán un examen neurológico (prueba sensorial cuantitativa, QST) y completarán los cuestionarios para la calidad de vida (EQ5D y CIPN20).
El punto final principal de este estudio es probar si la variante genética de TRPV1, TRPM2, TRPA1 y OraI1 es un biomarcador predictivo para la sensación térmica anormal inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer colorrectal, endometrial o de ovario que están programados para recibir quimioterapia adyuvante postoperatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Etapa patológica I ~ IV para cáncer de ovario, estadio II ~ IV para cáncer de endometrio, o estadio III para el cáncer colorrectal.
- Programado para recibir paclitaxel/carboplatino adyuvante para el cáncer de ovario o endometrio, o Mfolfox6 para el cáncer colorrectal.
- Paciente dispuesto a proporcionar una muestra de sangre con fines de investigación.
- Capacidad del paciente para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con quimioterapia neurotóxica, como oxaliplatino, cisplatino, carboplatino, taxanos o alcaloides VINCA.
- Recibir quimioterapia dentro de los 6 meses.
- Antecedentes familiares de neuropatía genética o familiar
- Mal cumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer colorrectal
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Se analizarán las variantes genéticas de TRPV1, TRPM2, TRPA1 y ORAI1.
La prueba sensorial cuantitativa, QST, se utilizará para determinar si hay una sensación térmica anormal.
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Pacientes con cáncer endometrial u ovario
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Se analizarán las variantes genéticas de TRPV1, TRPM2, TRPA1 y ORAI1.
La prueba sensorial cuantitativa, QST, se utilizará para determinar si hay una sensación térmica anormal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio del umbral de dolor térmico
Periodo de tiempo: Antes de la quimioterapia y 3, 6 y 9 meses después de la quimioterapia
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El umbral de detección del dolor inducido por el calor
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Antes de la quimioterapia y 3, 6 y 9 meses después de la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-106-120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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