유전자 변이체 및 화학 요법으로 인한 비정상 열 감각
2025년 7월 11일 업데이트: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
암 환자의 화학 요법으로 인한 비정상 열 감각의 개별 변이를 연구하려면
이것은 카보 플라틴/파클리탁셀과 함께 수술 후 화학 요법을받는 자궁 내막 및 난소 암 환자에서 화학 요법에 의한 열역 임계 값의 발생을 예측하기 위해 4- 유전자 패널의 사용을 평가하는 전향 적, 단일 팔, 단일 센터 연구입니다.
2017 년 7 월 ~ 2019 년 6 월에 총 100 명의 환자가 등록됩니다.
혈액 샘플은 화학 요법 전에 수집되어 TRPV1, TRPM2, TRPA1 및 ORAI1의 유전자 변이체를 분석합니다.
모든 환자는 신경 학적 검사 (정량적 감각 검사, QST)를 받고 삶의 질에 대한 설문지를 완성합니다 (EQ5D & CIPN20).
이 연구의 주요 종점은 TRPV1, TRPM2, TRPA1 및 ORAI1의 유전자 변이체가 암 환자에서 화학 요법 유발 열 감각에 대한 예측 바이오 마커인지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 보조제 화학 요법을받을 예정인 결장 직장, 자궁 내막 또는 난소 암 환자
설명
포함 기준 :
- 20 세 이상
- 난소 암의 병리학 적 단계 I ~ IV, 자궁 내막 암의 경우 II ~ IV 또는 결장 직장암의 경우 III 단계.
- 난소 또는 자궁 내막 암에 대한 보조 파클리탁셀/카보 플라틴 또는 결장 직장암에 대한 MFOLFOX6을받을 예정입니다.
- 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공하려는 환자.
- 환자가 사전 동의를 제공 할 수있는 능력.
제외 기준 :
- 옥살리플라틴, 시스플라틴, 카보 플라틴, 탁산 또는 Vinca 알칼로이드와 같은 신경 독성 화학 요법으로의 사전 치료.
- 6 개월 이내에 화학 요법 수신.
- 유전 적 또는 가족 성 신경 병증의 가족력
- 부족한 규정 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장암 환자
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TRPV1, TRPM2, TRPA1 및 ORAI1의 유전자 변이체가 분석 될 것이다.
정량적 감각 검사 인 QST는 비정상적인 열 감각이 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
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자궁 내막 또는 난소 암 환자
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TRPV1, TRPM2, TRPA1 및 ORAI1의 유전자 변이체가 분석 될 것이다.
정량적 감각 검사 인 QST는 비정상적인 열 감각이 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 임계 값의 변화
기간: 화학 요법 전 및 화학 요법 후 3, 6 및 9 개월
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열 유발 통증을 감지하는 임계 값
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화학 요법 전 및 화학 요법 후 3, 6 및 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-ER-106-120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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