Genetiska varianter och kemoterapi-inducerad onormal termisk sensation
11 juli 2025 uppdaterad av: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
För att studera de enskilda varianterna av kemoterapi-inducerad onormal termisk sensation hos cancerpatienter
Detta är en prospektiv, enkelarm, enstaka centrumstudie som utvärderar användningen av en 4-genpanel för att förutsäga förekomsten av kemoterapi-inducerad onormal termisk tröskel hos endometrial och äggstockscancerpatienter som får postoperativ kemoterapi med karboplatin/paclitaxel och stadium III färgektal cancerpatienter mottagande adjuvantkemoterapi med mfolf6.
Totalt 100 patienter kommer att registreras under 2017 juli ~ 2019 juni.
Blodprov kommer att samlas in före kemoterapi för att analysera de genetiska varianterna av TRPV1, TRPM2, TRPA1 och ORAI1.
Alla patienter kommer att få neurologisk undersökning (kvantitativt sensoriskt test, QST) och fylla i frågeformulärerna för livskvalitet (EQ5D & CIPN20).
Den primära slutpunkten för denna studie är att testa om den genetiska varianten av TRPV1, TRPM2, TRPA1 och ORAI1 är en prediktiv biomarkör för den kemoterapi-inducerade onormala termiska sensationen hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kolorektal, endometrial eller äggstockscancerpatienter som är planerade att få postoperativ adjuvant kemoterapi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 20 år gammal
- Patologiskt stadium I ~ IV för äggstockscancer, steg II ~ IV för endometrial cancer eller stadium III för kolorektal cancer.
- Planerat att ta emot adjuvant paklitaxel/karboplatin för äggstocks- eller endometrial cancer, eller Mfolfox6 för kolorektal cancer.
- Patienten som är villig att tillhandahålla blodprov för forskningsändamål.
- Patientens förmåga att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare behandling med neurotoxisk kemoterapi, såsom oxaliplatin, cisplatin, karboplatin, taxaner eller VincA -alkaloider.
- Mottagande av kemoterapi inom 6 månader.
- En familjehistoria med en genetisk eller familjär neuropati
- Dålig efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kolorektal cancer
|
Genetiska varianter av TRPV1, TRPM2, TRPA1 och ORAI1 kommer att analyseras.
Kvantitativt sensoriskt test, QST, kommer att användas för att bestämma om det finns onormal termisk sensation.
|
|
Patienter med endometrial eller äggstockscancer
|
Genetiska varianter av TRPV1, TRPM2, TRPA1 och ORAI1 kommer att analyseras.
Kvantitativt sensoriskt test, QST, kommer att användas för att bestämma om det finns onormal termisk sensation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av termisk smärttröskel
Tidsram: Innan kemoterapi & 3, 6 och 9 månader efter kemoterapi
|
Tröskeln för att upptäcka värmeinducerad smärta
|
Innan kemoterapi & 3, 6 och 9 månader efter kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-106-120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .