Variantes génétiques et sensation thermique anormale induite par la chimiothérapie
11 juillet 2025 mis à jour par: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Pour étudier les variantes individuelles de sensation thermique anormale induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux
Il s'agit d'une étude provisoire à ARM unique et unique évaluant l'utilisation d'un panel de 4 gènes pour prédire la survenue d'un seuil thermique anormal induit par la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer de l'endomètre et ovarien recevant une chimiothérapie post-opératoire avec une chimiothérapie adjuvante / paclitaxel et de stade III.
Au total, 100 patients seront inscrits en juin de juillet 2017 à 2019.
Un échantillon de sang sera prélevé avant la chimiothérapie pour analyser les variantes génétiques de TRPV1, TRPM2, TRPA1 et ORAI1.
Tous les patients recevront un examen neurologique (test sensoriel quantitatif, QST) et rempliront les questionnaires de la qualité de vie (EQ5D & CIPN20).
Le critère d'évaluation principal de cette étude est de tester si la variante génétique de TRPV1, TRPM2, TRPA1 et ORAI1 est un biomarqueur prédictif pour la sensation thermique anormale induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer colorectal, endométrial ou ovarien qui devraient recevoir une chimiothérapie adjuvante postopératoire
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 20 ans
- Stade pathologique I ~ IV pour le cancer de l'ovaire, stade II ~ IV pour le cancer de l'endomètre, ou stade III pour le cancer colorectal.
- Prévu pour recevoir un paclitaxel / carboplatine adjuvant pour le cancer de l'ovaire ou de l'endomètre, ou Mfolfox6 pour le cancer colorectal.
- Patient prêt à fournir un échantillon de sang à des fins de recherche.
- Capacité du patient à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Traitement antérieur avec chimiothérapie neurotoxique, tels que l'oxaliplatine, le cisplatine, le carboplatine, les taxanes ou les alcaloïdes Vinca.
- Recevoir une chimiothérapie dans les 6 mois.
- Des antécédents familiaux d'une neuropathie génétique ou familiale
- Mauvaise conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cancer colorectal
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Les variantes génétiques de TRPV1, TRPM2, TRPA1 et ORAI1 seront analysées.
Le test sensoriel quantitatif, QST, sera utilisé pour déterminer s'il y a une sensation thermique anormale.
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Patients atteints d'un cancer de l'endomètre ou de l'ovaire
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Les variantes génétiques de TRPV1, TRPM2, TRPA1 et ORAI1 seront analysées.
Le test sensoriel quantitatif, QST, sera utilisé pour déterminer s'il y a une sensation thermique anormale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de seuil de douleur thermique
Délai: Avant la chimiothérapie et 3, 6 et 9 mois après la chimiothérapie
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Le seuil de détection de la douleur induite par la chaleur
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Avant la chimiothérapie et 3, 6 et 9 mois après la chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-106-120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .