Warianty genetyczne i nietypowe uczucie termiczne wywołane chemioterapią
11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
W celu zbadania poszczególnych wariantów indukowanej chemioterapią nieprawidłowego uczucia termicznego u pacjentów z rakiem
Jest to prospektywne badanie pojedynczego ramienia, jedno centralne badanie oceniające stosowanie 4-genowego panelu w celu przewidywania występowania nieprawidłowego progu termicznego indukowanego chemioterapią u pacjentów z rakiem endometrium i raka jajnika otrzymujących chemioterapię pooperacyjną karboplatyną/paklitakselem, oraz raka stadium III, którzy otrzymali raka stadium i III, którzy otrzymują uzupełnienie chemioterapii MFolfox6.
W sumie 100 pacjentów zostanie zapisanych w czerwcu 2017 r. 2017 r. 2019 r.
Próbka krwi zostanie zebrana przed chemioterapią w celu analizy wariantów genetycznych TRPV1, TRPM2, TRPA1 i ORAI1.
Wszyscy pacjenci otrzymają badanie neurologiczne (ilościowy test sensoryczny, QST) i wypełnią kwestionariusze jakości życia (EQ5D i CIPN20).
Głównym punktem końcowym tego badania jest sprawdzenie, czy wariant genetyczny TRPV1, TRPM2, TRPA1 i ORAI1 jest predykcyjnym biomarkerem dla nieprawidłowego uczucia termicznego indukowanego chemioterapią u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z raka jelita grubego, endometrium lub jajnika, którzy mają otrzymać pooperacyjną chemioterapię uzupełniającą
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Patologiczny stadium I ~ IV dla raka jajnika, stadium II ~ IV dla raka endometrium lub stadium III dla raka jelita grubego.
- Zaplanowano otrzymywanie uzupełniającego paklitakselu/karboplatyny na raka jajnika lub endometrium lub MFolfox6 dla raka jelita grubego.
- Pacjent gotowy zapewnić próbkę krwi do celów badawczych.
- Zdolność pacjenta do udzielania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie chemioterapią neurotoksyczną, taką jak oksaliplatyna, cisplatyna, karboplatyna, taksany lub alkaloidy Vinca.
- Otrzymanie chemioterapii w ciągu 6 miesięcy.
- Historia rodzinna neuropatii genetycznej lub rodzinnej
- Słaba zgodność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
|
Przeanalizowane zostaną warianty genetyczne TRPV1, TRPM2, TRPA1 i ORAI1.
Ilościowy test sensoryczny, QST, zostanie zastosowany do określenia, czy istnieje nieprawidłowe uczucie termiczne.
|
|
Pacjenci z rakiem endometrium lub jajnika
|
Przeanalizowane zostaną warianty genetyczne TRPV1, TRPM2, TRPA1 i ORAI1.
Ilościowy test sensoryczny, QST, zostanie zastosowany do określenia, czy istnieje nieprawidłowe uczucie termiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu bólu termicznego
Ramy czasowe: przed chemioterapią i 3, 6 i 9 miesięcy po chemioterapii
|
Próg wykrywania bólu wywołanego ciepłem
|
przed chemioterapią i 3, 6 i 9 miesięcy po chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-106-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .