Variantes genéticas e sensação térmica anormal induzida por quimioterapia
11 de julho de 2025 atualizado por: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Estudar as variantes individuais de sensação térmica anormal induzida por quimioterapia em pacientes com câncer
Este é um estudo prospectivo e único, um estudo único, avaliando o uso de um painel de 4 genes para prever a ocorrência de limiar térmico anormal induzido por quimioterapia em pacientes com câncer de endometria e ovário que recebem quimioterapia pós-operatória com quimioterapia com carboplatina/paclitaxel e estágio III Pacientes colorretales de câncer de coloração.
Um total de 100 pacientes será inscrito durante 2017 em julho ~ 2019 em junho.
A amostra sanguínea será coletada antes da quimioterapia para analisar as variantes genéticas de TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1.
Todos os pacientes receberão exame neurológico (teste sensorial quantitativo, QST) e concluirão os questionários para a qualidade de vida (EQ5D e CIPN20).
O objetivo principal deste estudo é testar se a variante genética de TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1 é um biomarcador preditivo para a sensação térmica anormal induzida por quimioterapia em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal, endometrial ou de ovário que estão programados para receber quimioterapia adjuvante pós-operatória
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Estágio patológico I ~ iv para câncer de ovário, estágio II ~ IV para câncer endometrial ou estágio III para câncer colorretal.
- Programado para receber paclitaxel/carboplatina adjuvante para câncer ovariano ou endometrial, ou mfolfox6 para câncer colorretal.
- Paciente disposto a fornecer amostra de sangue para fins de pesquisa.
- Capacidade do paciente de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Tratamento prévio com quimioterapia neurotóxica, como oxaliplatina, cisplatina, carboplatina, taxanos ou alcalóides de Vinca.
- Recebendo quimioterapia dentro de 6 meses.
- Uma história familiar de neuropatia genética ou familiar
- Baixa conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer colorretal
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Variantes genéticas de TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1 serão analisadas.
O teste sensorial quantitativo, QST, será usado para determinar se houver sensação térmica anormal.
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Pacientes com câncer endometrial ou de ovário
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Variantes genéticas de TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1 serão analisadas.
O teste sensorial quantitativo, QST, será usado para determinar se houver sensação térmica anormal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança do limiar de dor térmica
Prazo: antes da quimioterapia e 3, 6 e 9 meses após a quimioterapia
|
O limiar de detectar dor induzida pelo calor
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antes da quimioterapia e 3, 6 e 9 meses após a quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-106-120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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