遗传变异和化学疗法引起的异常热感觉
2025年7月11日 更新者：Meng-Ru Shen、National Cheng-Kung University Hospital
研究癌症患者化疗引起的异常热感觉的单个变异
这是一项前瞻性的单臂单臂研究，评估了使用4基因面板的使用来预测化学疗法诱导的子宫内膜和卵巢癌患者的异常热阈值，该患者接受了碳纤维蛋白/紫杉醇/紫杉醇/Paclitaxel的术后化学疗法，以及与IIIIII型结肠癌癌症患者的辅助性化学疗法一起，促进了糖尿病。
2017年7月〜2019年6月，总共将招募100名患者。
血液样本将在化学疗法前收集，以分析TRPV1，TRPM2，TRPA1和ORAI1的遗传变异。
所有患者将接受神经系统检查（定量感觉测试，QST），并填写生活质量的问卷（EQ5D和CIPN20）。
这项研究的主要终点是测试TRPV1，TRPM2，TRPA1和ORAI1的遗传变异是否是癌症患者化学疗法诱导的异常热感觉的预测生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
结直肠，子宫内膜或卵巢癌患者，他们计划接受术后辅助化疗
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁
- 卵巢癌的病理I〜IV，子宫内膜癌的II〜IV期或结直肠癌的III期。
- 计划接受卵巢癌或子宫内膜癌的辅助紫杉醇/卡铂辅助，或用于结直肠癌的MFOLFOX6。
- 愿意为研究目的提供血液样本的患者。
- 患者提供知情同意的能力。
排除标准：
- 先前用神经毒性化学疗法治疗，例如奥沙利铂，顺铂，卡铂，紫杉烷或Vinca生物碱。
- 在6个月内接受化学疗法。
- 遗传或家族性神经病的家族史
- 依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠癌患者
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将分析TRPV1，TRPM2，TRPA1和ORAI1的遗传变异。
定量感觉测试QST将用于确定是否存在异常的热感觉。
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子宫内膜或卵巢癌患者
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将分析TRPV1，TRPM2，TRPA1和ORAI1的遗传变异。
定量感觉测试QST将用于确定是否存在异常的热感觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热痛阈值的变化
大体时间：化学疗法和化学疗法后3、6和9个月之前
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检测热诱导疼痛的阈值
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化学疗法和化学疗法后3、6和9个月之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月11日
研究完成 (实际的)
2020年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月11日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B-ER-106-120
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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