Varianti genetiche e sensazione termica anormale indotta dalla chemioterapia
11 luglio 2025 aggiornato da: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Studiare le singole varianti della sensazione termica anormale indotta dalla chemioterapia nei malati di cancro
Si tratta di uno studio prospettico a singolo centro a braccio singolo che valuta l'uso di un pannello a 4 geni per prevedere il verificarsi di soglia termica anormale indotta dalla chemioterapia nei pazienti con carcinoma endometriale e ovarico che ricevono la chemioterapia post-operatoria con carboplatina/paclitaxel e paclitaxel e paclitaxel in stadio III che ricevono pazienti aureeterapia post-operatorio.
Un totale di 100 pazienti saranno arruolati nel 2017 luglio ~ 2019 giugno.
Il campione di sangue verrà raccolto prima della chemioterapia per analizzare le varianti genetiche di TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1.
Tutti i pazienti riceveranno un esame neurologico (test sensoriale quantitativo, QST) e completeranno i questionari per la qualità della vita (EQ5D e CIPN20).
L'endpoint primario di questo studio è verificare se la variante genetica di TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1 è un biomarcatore predittivo per la sensazione termica anormale indotta dalla chemioterapia nei pazienti con cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma del colon-retto, endometriale o ovarico che dovrebbero ricevere la chemioterapia adiuvante post-operatoria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Stadio patologico I ~ IV per carcinoma ovarico, stadio II ~ IV per carcinoma endometriale o stadio III per il carcinoma del colon -retto.
- In programma di ricevere paclitaxel/carboplatino adiuvante per carcinoma ovarico o endometriale o Mfolfox6 per il carcinoma del colon -retto.
- Paziente disposto a fornire campione di sangue a fini di ricerca.
- Capacità del paziente di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente con chemioterapia neurotossica, come oxaliplatino, cisplatino, carboplatino, taxani o alcaloidi di Vinca.
- Ricevere la chemioterapia entro 6 mesi.
- Una storia familiare di una neuropatia genetica o familiare
- Scarsa conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cancro colorettale
|
Verranno analizzate varianti genetiche di TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1.
Il test sensoriale quantitativo, QST, verrà utilizzato per determinare se c'è sensazione termica anormale.
|
|
Pazienti con carcinoma endometriale o ovarico
|
Verranno analizzate varianti genetiche di TRPV1, TRPM2, TRPA1 e ORAI1.
Il test sensoriale quantitativo, QST, verrà utilizzato per determinare se c'è sensazione termica anormale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento della soglia del dolore termico
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia e 3, 6 e 9 mesi dopo la chemioterapia
|
La soglia di rilevare il dolore indotto dal calore
|
Prima della chemioterapia e 3, 6 e 9 mesi dopo la chemioterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-106-120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .