Genetiske varianter og cellegiftindusert unormal termisk følelse
11. juli 2025 oppdatert av: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
For å studere de individuelle variantene av cellegiftindusert unormal termisk sensasjon hos kreftpasienter
Dette er en prospektiv, enkeltarm, en enkelt senterstudie som evaluerer bruken av et 4-genpanel for å forutsi forekomsten av cellegiftindusert unormal termisk terskel hos endometriale og eggstokkreftpasienter som får postoperativ cellegift med karboplatin/paklitaksel, og stadium i IIIi-kolorektalkreft pasienter som mottok adjoplatin/paclitaxel, og stadium.
Totalt 100 pasienter vil bli registrert i løpet av 2017 ~ 2019 juni.
Blodprøve vil bli samlet inn før cellegift for å analysere de genetiske variantene av TRPV1, TRPM2, TRPA1 og ORAI1.
Alle pasienter vil få nevrologisk undersøkelse (kvantitativ sensorisk test, QST) og fylle ut spørreskjemaene for livskvalitet (EQ5D & CIPN20).
Det primære endepunktet for denne studien er å teste om den genetiske varianten av TRPV1, TRPM2, TRPA1 og ORAI1 er en prediktiv biomarkør for den cellegiftinduserte unormale termiske sensasjonen hos kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kolorektale, endometriale eller eggstokkreftpasienter som etter planen skal motta postoperativ adjuvant cellegift
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 20 år gammel
- Patologisk stadium I ~ IV for kreft i eggstokkene, stadium II ~ IV for endometrial kreft, eller stadium III for tykktarmskreft.
- Planlagt å motta adjuvant paclitaxel/karboplatin for kreft i eggstokkene eller endometrial, eller Mfolfox6 for tykktarmskreft.
- Pasient som er villig til å gi blodprøve til forskningsformål.
- Pasientens evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere behandling med nevrotoksisk cellegift, som oksaliplatin, cisplatin, karboplatin, taxaner eller vinca -alkaloider.
- Mottar cellegift innen 6 måneder.
- En familiehistorie med en genetisk eller familiær nevropati
- Dårlig etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med tykktarmskreft
|
Genetiske varianter av TRPV1, TRPM2, TRPA1 og ORAI1 vil bli analysert.
Kvantitativ sensorisk test, QST, vil bli brukt til å bestemme om det er unormal termisk sensasjon.
|
|
Pasienter med kreft i endometrial eller eggstokk
|
Genetiske varianter av TRPV1, TRPM2, TRPA1 og ORAI1 vil bli analysert.
Kvantitativ sensorisk test, QST, vil bli brukt til å bestemme om det er unormal termisk sensasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av termisk smerteterskel
Tidsramme: Før cellegift og 3, 6 og 9 måneder etter cellegift
|
Terskelen for å oppdage varmeindusert smerte
|
Før cellegift og 3, 6 og 9 måneder etter cellegift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-ER-106-120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .