Генетические варианты и индуцированная химиотерапией аномальные тепловые ощущения
11 июля 2025 г. обновлено: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Для изучения отдельных вариантов химиотерапии, вызванной аномальным тепловым ощущением у больных раком
Это проспективное, одноцентровое исследование, оценивающее использование 4-геновой панели для прогнозирования возникновения аномального термического порога, вызванного химиотерапией, у пациентов с раком эндометрия и рака яичников, получающих послеоперационную химиотерапию карбоплатином/пакрекселом, и стадий III Colorectal Cancer-пациенты, получающие химиотерапию, с помощью MFFOLFOLX6.
В общей сложности 100 пациентов будут зарегистрированы в течение 2017 июля ~ 2019 июня.
Образец крови будет собираться перед химиотерапией для анализа генетических вариантов TRPV1, TRPM2, TRPA1 и ORAI1.
Все пациенты получат неврологическое обследование (количественный сенсорный тест, QST) и заполнять анкеты для качества жизни (EQ5D и CIPN20).
Первичная конечная точка этого исследования состоит в том, чтобы проверить, является ли генетический вариант TRPV1, TRPM2, TRPA1 и ORAI1 прогнозирующим биомаркером для аномального теплового ощущения, вызванного химиотерапией, у пациентов с раком.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком колоректального, эндометрия или рака яичников, которые планируют получить послеоперационную адъювантную химиотерапию
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Патологическая стадия I ~ IV для рака яичников, стадия II ~ IV для рака эндометрия или III стадии для колоректального рака.
- Планируется получить адъювантный паклитаксел/карбоплатин для рака яичников или эндометрия, или Mfolfox6 для колоректального рака.
- Пациент, желающий предоставить образец крови для исследовательских целей.
- Способность пациента предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предварительное лечение нейротоксической химиотерапией, такой как оксалиплатин, цисплатин, карбоплатин, таксаны или алкалоиды винки.
- Получение химиотерапии в течение 6 месяцев.
- Семейная история генетической или семейной невропатии
- Плохое соблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с колоректальным раком
|
Будут проанализированы генетические варианты TRPV1, TRPM2, TRPA1 и ORAI1.
Количественный сенсорный тест, QST, будет использоваться для определения того, существует ли аномальное тепловое ощущение.
|
|
Пациенты с раком эндометрия или яичника
|
Будут проанализированы генетические варианты TRPV1, TRPM2, TRPA1 и ORAI1.
Количественный сенсорный тест, QST, будет использоваться для определения того, существует ли аномальное тепловое ощущение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога тепловой боли
Временное ограничение: Перед химиотерапией и 3, 6 и 9 месяцев после химиотерапии
|
Порог обнаружения боли, вызванной теплом,
|
Перед химиотерапией и 3, 6 и 9 месяцев после химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-106-120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .