Genetische varianten en door chemotherapie geïnduceerde abnormale thermische sensatie
11 juli 2025 bijgewerkt door: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Om de individuele varianten van door chemotherapie geïnduceerde abnormale thermische sensatie bij kankerpatiënten te bestuderen
Dit is een prospectieve studie met één arm, een enkele centrum die het gebruik van een 4-genpaneel evalueert om het optreden van door chemotherapie geïnduceerde abnormale thermische drempel bij endometrium- en eierstokkankerpatiënten die post-operatieve chemotherapie krijgen met carboplatine/paclitaxel en stadium III-patiënten die chemotherapie ontvangen met MFOLFOX6 te voorspellen.
In totaal zullen 100 patiënten worden ingeschreven in 2017 juli ~ 2019 juni.
Bloedmonster zal worden verzameld vóór chemotherapie om de genetische varianten van TRPV1, TRPM2, TRPA1 en ORAI1 te analyseren.
Alle patiënten ontvangen neurologisch onderzoek (kwantitatieve sensorische test, QST) en vullen de vragenlijsten in voor de kwaliteit van leven (EQ5D & CIPN20).
Het primaire eindpunt van deze studie is om te testen of de genetische variant van TRPV1, TRPM2, TRPA1 en ORAI1 een voorspellende biomarker is voor de door chemotherapie geïnduceerde abnormale thermische sensatie bij kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Colorectale, endometrium- of eierstokkankerpatiënten die gepland zijn om postoperatieve adjuvante chemotherapie te ontvangen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar oud
- Pathologisch stadium I ~ IV voor eierstokkanker, stadium II ~ IV voor endometriumkanker of stadium III voor colorectale kanker.
- Gepland om adjuvante paclitaxel/carboplatine te ontvangen voor eierstok- of endometriumkanker, of mfolfox6 voor colorectale kanker.
- Patiënt bereid om bloedmonster te bieden voor onderzoeksdoeleinden.
- Vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere behandeling met neurotoxische chemotherapie, zoals oxaliplatine, cisplatine, carboplatine, taxanen of vinca -alkaloïden.
- Binnen 6 maanden chemotherapie ontvangen.
- Een familiegeschiedenis van een genetische of familiale neuropathie
- Slechte naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met darmkanker
|
Genetische varianten van TRPV1, TRPM2, TRPA1 en ORAI1 zullen worden geanalyseerd.
Kwantitatieve sensorische test, QST, zal worden gebruikt om te bepalen of er een abnormale thermische sensatie is.
|
|
Patiënten met endometrium of eierstokkanker
|
Genetische varianten van TRPV1, TRPM2, TRPA1 en ORAI1 zullen worden geanalyseerd.
Kwantitatieve sensorische test, QST, zal worden gebruikt om te bepalen of er een abnormale thermische sensatie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van thermische pijndrempel
Tijdsspanne: voor chemotherapie en 3, 6 en 9 maanden na chemotherapie
|
De drempel van het detecteren van door warmte geïnduceerde pijn
|
voor chemotherapie en 3, 6 en 9 maanden na chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-106-120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .