Geneettiset variantit ja kemoterapian aiheuttamat epänormaalin lämpötunnon
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Kemoterapian aiheuttaman epänormaalin lämpötunnon yksittäisten varianttien tutkimiseksi syöpäpotilailla
Tämä on mahdollinen yksittäinen käsivarsi, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan 4-geenin paneelin käyttöä kemoterapian aiheuttamien epänormaalin lämpökynnyksen esiintymisen endometriumin ja munasarjasyöpäpotilaiden, jotka saavat leikkauksen jälkeisen kemoterapian karboplatiinilla/paklitakselilla ja vaiheen III kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa Mfolfox6: lla.
Yhteensä 100 potilasta otetaan mukaan 2017 heinäkuussa ~ 2019 kesäkuussa.
Verinäyte kerätään ennen kemoterapiaa TRPV1: n, TRPM2: n, TRPA1: n ja ORAI1: n geneettisten varianttien analysoimiseksi.
Kaikki potilaat saavat neurologista tutkimusta (kvantitatiivinen aistitesti, QST) ja täyttävät kyselylomakkeet elämänlaadulle (EQ5D & CIPN20).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana on testata, onko TRPV1: n, TRPM2: n, TRPA1: n ja Orai1: n geneettinen variantti ennustava biomarkkeri kemoterapian aiheuttamalle epänormaalille lämmönsaisulle syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolorektaali-, endometriumis- tai munasarjasyöpäpotilaat, joiden on tarkoitus saada leikkauksen jälkeinen adjuvanttinen kemoterapia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Patologinen vaihe I ~ IV munasarjasyöpään, vaiheen II ~ IV endometriumisyöpään tai vaiheen III kolorektaalisyöpään.
- Aikataulun mukaan adjuvantti paklitakseli/karboplatiini munasarjojen tai endometriumisyövän tai Mfolfox6: n kohdalla kolorektaalisyöpään.
- Potilas, joka haluaa tarjota verinäytettä tutkimustarkoituksiin.
- Potilaan kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito neurotoksisella kemoterapialla, kuten oksaliplatiinilla, sisplatiinilla, karboplatiinilla, taksaaneilla tai Vinca -alkaloideilla.
- Kemoterapian vastaanottaminen 6 kuukauden kuluessa.
- Geneettisen tai perheen neuropatian perheen historia
- Huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
|
TRPV1: n, TRPM2: n, TRPA1: n ja ORAI1: n geneettiset variantit analysoidaan.
Kvantitatiivista aistitestiä, QST, käytetään määrittämään, onko olemassa epänormaalia lämpötunnelmaa.
|
|
Potilaat, joilla on endometrium- tai munasarjasyöpä
|
TRPV1: n, TRPM2: n, TRPA1: n ja ORAI1: n geneettiset variantit analysoidaan.
Kvantitatiivista aistitestiä, QST, käytetään määrittämään, onko olemassa epänormaalia lämpötunnelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa ja 3, 6 ja 9 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Lämmön aiheuttaman kivun havaitsemisen kynnysarvo
|
Ennen kemoterapiaa ja 3, 6 ja 9 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-106-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .