Genetische Varianten und Chemotherapie-induzierte abnormale thermische Empfindung
11. Juli 2025 aktualisiert von: Meng-Ru Shen, National Cheng-Kung University Hospital
Um die einzelnen Varianten der durch Chemotherapie induzierten abnormalen thermischen Sensation bei Krebspatienten zu untersuchen
Dies ist eine prospektive Einzelarmstudie, die die Verwendung eines 4-Gen-Panels bewertet, um das Auftreten von Chemotherapie-induzierten abnormalen thermischen Schwellenwert bei Endometrium- und Eierstockkrebspatienten, die postoperative Chemotherapie mit Carboplatin/Paclitaxel erhalten, und Stadium III-Krebspatienten, die mit MFOLFOX6 erhält, vorherzusagen.
Insgesamt 100 Patienten werden im Juli 2017 ~ 2019 Juni eingeschrieben.
Die Blutprobe wird vor der Chemotherapie gesammelt, um die genetischen Varianten von TRPV1, TRPM2, TRPA1 und ORAI1 zu analysieren.
Alle Patienten erhalten eine neurologische Untersuchung (quantitativer sensorischer Test, QST) und füllen die Fragebögen für die Lebensqualität aus (EQ5D & CIPN20).
Der primäre Endpunkt dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die genetische Variante von TRPV1, TRPM2, TRPA1 und ORAI1 ein prädiktiver Biomarker für die Chemotherapie-induzierte abnormale thermische Sensation bei Krebspatienten ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Darm-, Endometrium- oder Eierstockkrebspatienten, die eine postoperative adjuvante Chemotherapie erhalten sollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- Pathologische Stadium I ~ IV bei Eierstockkrebs, Stadium II ~ IV bei Endometriumkrebs oder Stadium III bei Darmkrebs.
- Geplant, um adjuvante Paclitaxel/Carboplatin für Eierstock- oder Endometriumkrebs oder MFOLFOX6 für Darmkrebs zu erhalten.
- Patient, der bereit ist, eine Blutprobe für Forschungszwecke bereitzustellen.
- Fähigkeit des Patienten, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung mit neurotoxischer Chemotherapie wie Oxaliplatin, Cisplatin, Carboplatin, Taxane oder Vinca -Alkaloiden.
- Empfang Chemotherapie innerhalb von 6 Monaten.
- Eine Familiengeschichte einer genetischen oder familiären Neuropathie
- Schlechte Konformität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Darmkrebs
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Genetische Varianten von TRPV1, TRPM2, TRPA1 und ORAI1 werden analysiert.
Der quantitative sensorische Test, QST, wird verwendet, um festzustellen, ob es abnormale thermische Empfindungen gibt.
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Patienten mit Endometrium- oder Eierstockkrebs
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Genetische Varianten von TRPV1, TRPM2, TRPA1 und ORAI1 werden analysiert.
Der quantitative sensorische Test, QST, wird verwendet, um festzustellen, ob es abnormale thermische Empfindungen gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der thermischen Schmerzschwelle
Zeitfenster: vor der Chemotherapie & 3, 6 und 9 Monate nach der Chemotherapie
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Die Schwelle des Erkennungs von Wärme induzierten Schmerzen
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vor der Chemotherapie & 3, 6 und 9 Monate nach der Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-106-120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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