外傷患者に対する CPR 中のビデオ喉頭鏡検査
2017年12月16日 更新者：Sang O, Park、Konkuk University Medical Center
頸部損傷が疑われる外傷患者に対する心肺蘇生（CPR）中のビデオ喉頭鏡検査の有効性
これは、2011 年から 2015 年の間に多発外傷で頸部損傷が疑われる患者の心肺蘇生のビデオ クリップ データを収集したことに基づく臨床研究です。
この研究の目的は、経験豊富なビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の使用者の間で、外傷患者の CPR 中の ETI パフォーマンスに関連する可能性のあるすべての要因を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管 (ETI) は、心肺蘇生 (CPR) 中の気道管理の最良の方法であると考えられています。 ただし、CPR 中の ETI はスキルに大きく依存する手順であるため、高度な訓練を受けた医師のみが試行する必要があります。 特に、外傷患者の首のカラーによる頸部の固定は、CPR 中の ETI の成功に対する大きな障害です。
直接喉頭鏡検査 (DL) の使用は技術的に難しいため、DL の問題を克服するためにさまざまなタイプのビデオ喉頭鏡検査 (VL) デバイスが開発されています。 VL は、頸部が固定されている外傷患者の CPR 中に ETI を実行するのにより役立つ場合があります。
この研究では、気管内挿管 (ETI) の成功率、ETI の速度、合併症の発生率、心肺蘇生中の胸骨圧迫の中断を、実際の臨床環境で DL と VL を使用して挿管器間で比較しようとしました。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸部外傷が疑われる複数の外傷患者
- 患者の逮捕
除外基準:
- ETIの前に蘇生を試みないことを要求するケース
- 病院到着前にすでに挿管されている症例
- 外傷以外の原因による心停止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DLユーザー
心肺蘇生中の気管内挿管に直接喉頭鏡検査 (DL) を主に使用する経験豊富な救急医。
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気管内チューブを気管に挿入し、心肺蘇生中にアンビューバギングを使用して酸素を供給します。
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アクティブコンパレータ：VL ユーザー
心肺蘇生中の気管内挿管に主にビデオ喉頭鏡検査 (VL) を使用する経験豊富な救急医。
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気管内チューブを気管に挿入し、心肺蘇生中にアンビューバギングを使用して酸素を供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みが成功した ETI
時間枠：救急外来受診後1時間以内
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気管内チューブの気管への挿入に初めて成功
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救急外来受診後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初から ETI を完了する時間
時間枠：救急外来受診後1時間以内
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ブレードが患者の口内に前進してから、バッグを使用した最初の換気が成功するまでの時間
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救急外来受診後1時間以内
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合併症の発生
時間枠：救急外来受診後1時間以内
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胸骨圧迫の中断、食道挿管および歯の損傷の存在
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救急外来受診後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang O Park, M.D,Ph.D、School of Medicine, Konkuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月16日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。