- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252886
Videolaryngoscopy CPR során traumás betegek számára
A videolaryngoscopia hatékonysága a szív-tüdő újraélesztés (CPR) során olyan traumás betegeknél, akiknél nyaksérülés gyanúja van
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubációt (ETI) tartják a legjobb légúti kezelési módszernek a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során. Azonban az ETI a CPR során erősen készségfüggő eljárás, ezért csak magasan képzett orvosok próbálkozhatnak vele. Különösen a nyaki gallérral történő nyakrögzítés nagy akadálya a truamás betegeknél a sikeres ETI-nek az újraélesztés során.
A közvetlen laryngoscopy (DL) alkalmazásának technikai nehézségei miatt különféle típusú videolaryngoscopy (VL) eszközöket fejlesztettek ki a DL problémáinak leküzdésére. A VL hasznosabb lehet az ETI elvégzésére a CPR során olyan traumás betegeknél, akiknek nyaki immobilizációja van.
Ez a tanulmány megpróbálta összehasonlítani az endotracheális intubáció (ETI) sikerességi arányát, az ETI sebességét, a szövődmények előfordulását és a mellkasi kompressziós megszakításokat a kardiopulmonális újraélesztés során olyan traumás betegeknél, akiknél nyaksérülés gyanúja van a DL-t és a VL-t használó intubátorok között valódi klinikai környezetben. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több traumás beteg nyaki sérülés gyanújával
- A betegek letartóztatása
Kizárási kritériumok:
- Az ETI előtti újraélesztés megkísérlésének tilalma kérésének esete
- már intubált eset a kórházba érkezés előtt
- Szívleállás nem traumás okok miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DL felhasználó
Tapasztalt sürgősségi orvosok, akik elsősorban a direkt laringoszkópiát (DL) használják az endotracheális intubációhoz a kardio-pulmonális újraélesztés során.
|
Az endotracheális cső behelyezése a légcsőbe és oxigénellátás az Ambu-zsák segítségével a kardiopulmonális újraélesztés során
|
|
Aktív összehasonlító: VL felhasználó
Tapasztalt sürgősségi orvosok, akik elsősorban a videolaryngoscopiát (VL) használják endotracheális intubációra a kardio-pulmonális újraélesztés során.
|
Az endotracheális cső behelyezése a légcsőbe és oxigénellátás az Ambu-zsák segítségével a kardiopulmonális újraélesztés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első próbálkozás sikeres ETI
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
Az endotracheális tubus sikeres behelyezése a légcsőbe első próbálkozásra
|
a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ETI befejezésének ideje a kezdetektől
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
a penge a páciens szájába való előretolódásától az első sikeres lélegeztetésig a zsák segítségével
|
a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
|
Komplikáció előfordulása
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
Mellkasi kompressziós megszakítás, nyelőcső intubáció és fogászati sérülések jelenléte
|
a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRAUMACPRintu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális leállás
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom