- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03252886
Видеоларингоскопия во время сердечно-легочной реанимации у пациентов с травмами
Эффективность видеоларингоскопии при проведении сердечно-легочной реанимации (СЛР) у травматологических больных с подозрением на повреждение шеи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация (ЭТИ) считается лучшим методом обеспечения проходимости дыхательных путей во время сердечно-легочной реанимации (СЛР). Однако ЭТИ во время СЛР является процедурой, в значительной степени зависящей от навыков, поэтому ее должны выполнять только высококвалифицированные врачи. В частности, шейная иммобилизация шейным воротником у пациентов с труматозом является большим препятствием для успешной ЭТИ во время СЛР.
Из-за технических трудностей в использовании прямой ларингоскопии (DL) были разработаны различные типы устройств видеоларингоскопии (VL), чтобы преодолеть проблемы DL. ВЛ может быть более полезной для проведения ЭТИ во время СЛР у пациентов с травмами с иммобилизацией шейного отдела позвоночника.
В этом исследовании была предпринята попытка сравнить частоту успеха эндотрахеальной интубации (ЭТИ), скорость ЭТИ, частоту осложнений и прерываний компрессии грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации у пациентов с травмами с подозрением на повреждение шеи между интубаторами, использующими DL и VL, в реальных клинических условиях. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с множественными травмами с подозрением на травму шеи
- Арестовать пациентов
Критерий исключения:
- Случай запроса отказа от реанимации до ETI
- уже интубированный случай до прибытия в больницу
- Остановка сердца по нетравматическим причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: DL пользователь
Опытные врачи скорой помощи, которые в основном используют прямую ларингоскопию (ДЛ) для эндотрахеальной интубации во время сердечно-легочной реанимации.
|
Введение эндотрахеальной трубки в трахею и подача кислорода с помощью мешка Амбу во время сердечно-легочной реанимации
|
|
Активный компаратор: Пользователь ВЛ
Опытные врачи скорой помощи, которые в основном используют видеоларингоскопию (ВЛ) для эндотрахеальной интубации во время сердечно-легочной реанимации.
|
Введение эндотрахеальной трубки в трахею и подача кислорода с помощью мешка Амбу во время сердечно-легочной реанимации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая попытка успешна ETI
Временное ограничение: в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Успешное введение эндотрахеальной трубки в трахею с первой попытки
|
в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время завершения ETI с самого начала
Временное ограничение: в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
время от продвижения лезвия в рот пациента до проведения первой успешной вентиляции с помощью мешка
|
в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
|
Возникновение осложнения
Временное ограничение: в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Наличие прерывания компрессии грудной клетки, интубации пищевода и травм зубов
|
в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAUMACPRintu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .