- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252886
Wideolaryngoskopia podczas resuscytacji u pacjentów urazowych
Skuteczność wideolaryngoskopii podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) u pacjentów urazowych z podejrzeniem urazu szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza (ETI) jest uważana za najlepszą metodę udrożnienia dróg oddechowych podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Jednak ETI podczas resuscytacji jest procedurą wysoce zależną od umiejętności, dlatego powinna być podejmowana tylko przez wysoko wykwalifikowanych lekarzy. Szczególnie unieruchomienie odcinka szyjnego kołnierzem szyjnym u pacjentów truamatic stanowi wielką przeszkodę w skutecznej ETI podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Ze względu na trudności techniczne w stosowaniu laryngoskopii bezpośredniej (DL), opracowano różne typy urządzeń wideolaryngoskopowych (VL) w celu przezwyciężenia problemów związanych z DL. VL może być bardziej przydatny do wykonywania ETI podczas RKO u pacjentów urazowych z unieruchomieniem odcinka szyjnego.
W tym badaniu próbowano porównać wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej (ETI), szybkość ETI, częstość powikłań i przerwy w uciskaniu klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów urazowych z podejrzeniem urazu szyi między intubatorami przy użyciu DL i VL w rzeczywistych warunkach klinicznych .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi z podejrzeniem urazów szyi
- Aresztuj pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Przypadek wezwania do niepodejmowania resuscytacji przed ETI
- przypadek już zaintubowany przed przybyciem do szpitala
- Zatrzymanie krążenia z przyczyn nieurazowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Użytkownik DL
Doświadczeni lekarze medycyny ratunkowej, którzy wykorzystują głównie laryngoskopię bezpośrednią (DL) do intubacji dotchawiczej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy i podanie tlenu za pomocą worka Ambu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
|
Aktywny komparator: Użytkownik VL
Doświadczeni lekarze medycyny ratunkowej, którzy przede wszystkim wykorzystują wideolaryngoskopię (VL) do intubacji dotchawiczej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy i podanie tlenu za pomocą worka Ambu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza próba udana ETI
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Pomyślne wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy przy pierwszej próbie
|
w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na ukończenie ETI od początku
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
|
czas od wprowadzenia ostrza do jamy ustnej pacjenta do wykonania pierwszej skutecznej wentylacji workiem
|
w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
|
|
Występowanie komplikacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Obecność przerwania uciśnięć klatki piersiowej, intubacji przełyku i urazów zębów
|
w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAUMACPRintu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane