- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252886
Videolaryngoscopie tijdens reanimatie voor traumapatiënten
De werkzaamheid van videolaryngoscopie tijdens hart-pulmonale reanimatie (CPR) voor traumapatiënten met vermoedelijk nekletsel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie (ETI) wordt beschouwd als de beste methode voor luchtwegbeheer tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR). Hoewel ETI tijdens reanimatie een zeer vaardigheidsafhankelijke procedure is, mag het alleen worden geprobeerd door hoogopgeleide artsen. Met name cervicale immobilisatie door nekkraag bij truamatic-patiënten vormt een groot obstakel voor succesvolle ETI tijdens reanimatie.
Vanwege technische problemen bij het gebruik van directe laryngoscopie (DL), zijn er verschillende soorten videolaryngoscopie (VL) -apparaten ontwikkeld om de problemen van DL te overwinnen. VL kan nuttiger zijn om ETI uit te voeren tijdens reanimatie voor traumapatiënten met cervicale immobilisatie.
Deze studie probeerde het slagingspercentage van endotracheale intubatie (ETI), snelheid van ETI, incidentie van complicaties en onderbrekingen van de borstcompressie tijdens cardiopulmonale reanimatie voor traumapatiënten met vermoedelijk nekletsel te vergelijken tussen intubators die de DL en de VL gebruikten in een echte klinische setting .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meerdere traumapatiënten met vermoedelijk nekletsel
- Patiënten arresteren
Uitsluitingscriteria:
- Geval van het aanvragen van de niet-poging tot reanimatie vóór ETI
- reeds geïntubeerde geval vóór aankomst in het ziekenhuis
- Hartstilstand door niet-traumatische oorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DL-gebruiker
Ervaren SEH-artsen die voornamelijk de directe laryngoscopie (DL) gebruiken voor endotracheale intubatie tijdens cardiopulmonale reanimatie.
|
Inbrengen van endotracheale tube in de luchtpijp en zuurstoftoevoer met behulp van de Ambu-bagging tijdens cardiopulmonale reanimatie
|
|
Actieve vergelijker: VL-gebruiker
Ervaren SEH-artsen die de videolaryngoscopie (VL) voornamelijk gebruiken voor endotracheale intubatie tijdens cardiopulmonale reanimatie.
|
Inbrengen van endotracheale tube in de luchtpijp en zuurstoftoevoer met behulp van de Ambu-bagging tijdens cardiopulmonale reanimatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste poging succesvolle ETI
Tijdsspanne: binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
|
Succesvolle plaatsing van de endotracheale tube in de luchtpijp bij de eerste poging
|
binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd om ETI vanaf het begin af te ronden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
|
de tijd vanaf het opvoeren van het mes in de mond van de patiënt tot de levering van de eerste succesvolle beademing met behulp van de zak
|
binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
|
|
Optreden van complicaties
Tijdsspanne: binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
|
Aanwezigheid van onderbreking van de borstcompressie, slokdarmintubatie en tandletsel
|
binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRAUMACPRintu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotracheale intubatie
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingObesitas, morbide | VolwassenVerenigde Staten
-
Samsun UniversityWervingLuchtwegcomplicatie van anesthesie | Anesthesie Intubatie Complicatie | SeptoplastieKalkoen
-
University Hospital, BordeauxWervingSpoedgevallen | Instelling buiten het ziekenhuis | Tracheale intubatieFrankrijk