- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252886
Videolaringoscopia Durante a RCP em Pacientes Traumatizados
A Eficácia da Videolaringoscopia Durante a Ressuscitação Cardíaco-Pulmonar (RCP) para Pacientes Traumatizados com Lesões Cervicais Suspeitas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal (ETI) é considerada o melhor método de manejo das vias aéreas durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP). No entanto, a ETI durante a RCP é um procedimento altamente dependente de habilidade, então deve ser tentada apenas por médicos altamente treinados. Especialmente, a imobilização cervical por colar cervical em pacientes truamáticos é um grande obstáculo para o sucesso da IOT durante a RCP.
Devido à dificuldade técnica no uso da laringoscopia direta (DL), vários tipos de dispositivos de videolaringoscopia (VL) foram desenvolvidos para superar os problemas da DL. A VL pode ser mais útil para realizar IET durante a RCP em pacientes traumatizados com imobilização cervical.
Este estudo tentou comparar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal (ETI), a velocidade da IET, a incidência de complicações e as interrupções das compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar para pacientes com trauma com suspeita de lesão cervical entre intubadores usando o DL e o VL em um cenário clínico real .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes politraumatizados com suspeita de lesões no pescoço
- prender pacientes
Critério de exclusão:
- Caso de solicitação de não tentar reanimação antes da ETI
- caso já intubado antes da chegada ao hospital
- Parada cardíaca por causas não traumáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usuário DL
Médicos de emergência experientes que usam principalmente a laringoscopia direta (DL) para intubação endotraqueal durante a ressuscitação cardiopulmonar.
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Inserção de tubo endotraqueal na traqueia e fornecimento de oxigênio usando o Ambu-bagging durante a ressuscitação cardiopulmonar
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Comparador Ativo: Usuário VL
Médicos de emergência experientes que usam principalmente a videolaringoscopia (VL) para intubação endotraqueal durante a ressuscitação cardiopulmonar.
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Inserção de tubo endotraqueal na traqueia e fornecimento de oxigênio usando o Ambu-bagging durante a ressuscitação cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira tentativa de ETI bem-sucedida
Prazo: dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Inserção bem-sucedida do tubo endotraqueal na traquéia na primeira tentativa
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dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo para concluir o ETI desde o início
Prazo: dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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o tempo desde o avanço da lâmina na boca do paciente até a administração da primeira ventilação bem-sucedida usando a bolsa
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dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Ocorrência de complicação
Prazo: dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Presença de interrupção das compressões torácicas, intubação esofágica e lesões dentárias
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dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAUMACPRintu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intubação endotraqueal
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos