- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252886
Videolaryngoskopi under HLR for traumepasienter
Effekten av videolaryngoskopi under hjerte-lunge-redning (HLR) for traumepasienter med mistenkte nakkeskader
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon (ETI) anses å være den beste metoden for luftveisbehandling under hjerte-lunge-redning (HLR). Men ETI under HLR er en svært ferdighetsavhengig prosedyre, så det bør kun prøves av høyt kvalifiserte leger. Spesielt er cervikal immobilisering ved halskrage hos truamatiske pasienter en stor hindring for vellykket ETI under HLR.
På grunn av tekniske vanskeligheter med å bruke direkte laryngoskopi (DL), har ulike typer videolaryngoskopi (VL)-enheter blitt utviklet for å overvinne problemene med DL. VL kan være mer nyttig for å utføre ETI under HLR for traumepasienter med cervikal immobilisering.
Denne studien prøvde å sammenligne suksessraten for endotrakeal intubasjon (ETI), hastigheten på ETI, forekomst av komplikasjoner og brystkompresjonsavbrudd under hjerte-lunge-redning for traumepasienter med mistenkt nakkeskade mellom intubatorer som bruker DL og VL i en reell klinisk setting .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flere traumepasienter med mistanke om nakkeskader
- Arrere pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Tilfelle av forespørsel om ikke-forsøk gjenopplivning før ETI
- allerede intubert tilfelle før ankomst til sykehus
- Hjertestans av ikke-traumatiske årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DL-bruker
Erfarne legevaktsleger som primært bruker direkte laryngoskopi (DL) for endotrakeal intubasjon under hjerte-lunge-redning.
|
Innsetting av endotrakealtube i luftrøret og tilførsel av oksygen ved hjelp av Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning
|
|
Aktiv komparator: VL bruker
Erfarne legevaktleger som primært bruker videolaryngoskopi (VL) til endotrakeal intubasjon under hjerte-lunge-redning.
|
Innsetting av endotrakealtube i luftrøret og tilførsel av oksygen ved hjelp av Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første forsøk vellykket ETI
Tidsramme: innen 1 time etter akuttmottaket
|
Vellykket innsetting av endotrakealtube i luftrøret ved første forsøk
|
innen 1 time etter akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden for å fullføre ETI fra begynnelsen
Tidsramme: innen 1 time etter akuttmottaket
|
tiden fra fremføringen av bladet inn i pasientens munn til levering av den første vellykkede ventilasjonen med posen
|
innen 1 time etter akuttmottaket
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: innen 1 time etter akuttmottaket
|
Tilstedeværelse av brystkompresjonsavbrudd, esophageal intubasjon og tannskader
|
innen 1 time etter akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRAUMACPRintu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte- og lungearrest
-
Mansoura UniversityFullført
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostkirurgisk patent, medisinsk patent, hhv. Feil, bil. Arrest, dødForente stater
-
Biowish Technologies, Inc.University of Wollongong; Mysore Medical College and Research InstituteUkjentLivskvalitet | Underernæring | Vekst arrestIndia
-
University Hospital, BrestFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkuttmedisinske tjenester | Pediatri | Gjenoppliving | Pediatrisk akuttmedisin | Arrest Cardio RespiratoryForente stater
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehus | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon
-
Patan Academy of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåFor å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
University of MinnesotaRekruttering
-
University of ZurichFullførtElektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon ved bruk av en oral trakeal tubeSveits, Polen
-
Ain Shams UniversityUkjent
-
Kyungpook National University HospitalFullførtMansjetttrykkKorea, Republikken
-
Kyungpook National University HospitalFullførtEndotrakeal Tube | MansjetttrykkKorea, Republikken
-
Rambam Health Care CampusFullførtEndotrakeal intubasjonIsrael
-
Hollister IncorporatedAvsluttetRespirasjonssvikt | Ventilatorisk depresjon | RespirasjonsdepresjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
Chinese PLA General HospitalPåmelding etter invitasjon