- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252886
Videolaryngoskopi under CPR for traumepatienter
Effekten af videolaryngoskopi under hjerte-pulmonal genoplivning (CPR) for traumepatienter med mistænkte nakkeskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation (ETI) anses for at være den bedste metode til luftvejsbehandling under hjerte-lunge-redning (CPR). Men ETI under HLR er en meget færdighedsafhængig procedure, så det bør kun forsøges af højtuddannede læger. Især cervikal immobilisering ved halskrave hos truamatiske patienter er en stor hindring for vellykket ETI under CPR.
På grund af tekniske vanskeligheder med at bruge direkte laryngoskopi (DL), er forskellige typer videolaryngoskopi (VL)-anordninger blevet udviklet til at overvinde problemerne med DL. VL kan være mere nyttig til at udføre ETI under CPR for traumepatienter med cervikal immobilisering.
Denne undersøgelse forsøgte at sammenligne succesraten for endotracheal intubation (ETI), hastigheden af ETI, forekomsten af komplikationer og brystkompressionsafbrydelser under hjerte-lunge-redning for traumepatienter med mistanke om nakkeskade mellem intubatorer, der bruger DL og VL i en reel klinisk setting .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flere traumepatienter med mistanke om nakkeskader
- arrestere patienter
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde af anmodning om ikke-forsøg genoplivning før ETI
- allerede intuberet tilfælde inden ankomst til hospitalet
- Hjertestop af ikke-traumatiske årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DL bruger
Erfarne akutlæger, der primært anvender den direkte laryngoskopi (DL) til endotracheal intubation under hjerte-lunge-redning.
|
Indsættelse af endotracheal tube i luftrøret og tilførsel af ilt ved hjælp af Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning
|
|
Aktiv komparator: VL bruger
Erfarne akutlæger, der primært anvender videolaryngoskopi (VL) til endotracheal intubation under hjerte-lunge-redning.
|
Indsættelse af endotracheal tube i luftrøret og tilførsel af ilt ved hjælp af Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første forsøg med succes ETI
Tidsramme: inden for 1 time efter skadestuebesøg
|
Succesfuld indsættelse af endotracheal tube i luftrøret ved første forsøg
|
inden for 1 time efter skadestuebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for at gennemføre ETI fra begyndelsen
Tidsramme: inden for 1 time efter skadestuebesøg
|
tiden fra fremføringen af bladet ind i patientens mund til leveringen af den første vellykkede ventilation med posen
|
inden for 1 time efter skadestuebesøg
|
|
Forekomst af komplikation
Tidsramme: inden for 1 time efter skadestuebesøg
|
Tilstedeværelse af afbrydelse af brystkompression, esophageal intubation og tandskader
|
inden for 1 time efter skadestuebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRAUMACPRintu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutmedicinske tjenester | Pædiatri | Genoplivning | Pædiatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryForenede Stater
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitalet | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Medical Centre LeeuwardenCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Rijnstate Hospital; VieCuri Medical Centre; Zuyderland Medical CentreRekruttering
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
University of IowaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Colorado...AfsluttetRygmarvssygdomme | Trakeal intubationssygelighed | Andre biomekaniske læsioner i livmoderhalsregionenForenede Stater