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Videolaryngoskopie während der HLW bei Traumapatienten

16. Dezember 2017 aktualisiert von: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Die Wirksamkeit der Videolaryngoskopie während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei Traumapatienten mit Verdacht auf Nackenverletzungen

Dies ist eine klinische Studie, die auf gesammelten Videoclip-Daten zur Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Patienten mit Verdacht auf Nackenverletzung bei Polytrauma zwischen 2011 und 2015 basiert. Die Studie zielte darauf ab, alle möglichen Faktoren in Bezug auf die ETI-Leistung während der CPR für Truma-Patienten zwischen erfahrenen Video-Laryngoskopie- und Direkt-Laryngoskopie-Anwendern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Intubation (ETI) gilt als die beste Methode des Atemwegsmanagements während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). ETI während der HLW ist jedoch ein sehr fähigkeitsabhängiges Verfahren, daher sollte es nur von hochqualifizierten Ärzten versucht werden. Insbesondere die zervikale Ruhigstellung durch einen Halskragen bei traumatischen Patienten ist ein großes Hindernis für eine erfolgreiche ETI während der HLW.

Aufgrund technischer Schwierigkeiten bei der Verwendung der direkten Laryngoskopie (DL) wurden verschiedene Typen von Videolaryngoskopie-(VL)-Vorrichtungen entwickelt, um die Probleme der DL zu überwinden. VL kann nützlicher sein, um ETI während der HLW bei Traumapatienten mit zervikaler Immobilisierung durchzuführen.

In dieser Studie wurde versucht, die Erfolgsrate der endotrachealen Intubation (ETI), die Geschwindigkeit der ETI, das Auftreten von Komplikationen und Unterbrechungen der Thoraxkompression während der kardiopulmonalen Reanimation bei Traumapatienten mit Verdacht auf Nackenverletzung zwischen Intubatoren, die den DL und den VL in einem realen klinischen Umfeld verwenden, zu vergleichen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 143-729
        • Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polytraumapatienten mit Verdacht auf Nackenverletzungen
  • Patienten verhaften

Ausschlusskriterien:

  • Fall der Aufforderung, keine Wiederbelebung vor ETI zu versuchen
  • bereits intubierter Fall vor der Ankunft im Krankenhaus
  • Herzstillstand aus nicht-traumatischen Ursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DL-Benutzer
Erfahrene Notärzte, die bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung primär die direkte Laryngoskopie (DL) zur endotrachealen Intubation einsetzen.
Verfahren: Endotracheale Intubation
Einführen des Endotrachealtubus in die Trachea und Sauerstoffversorgung mit dem Ambu-Beutel während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Aktiver Komparator: VL-Benutzer
Erfahrene Notärzte, die bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung primär die Videolaryngoskopie (VL) zur endotrachealen Intubation einsetzen.
Verfahren: Endotracheale Intubation
Einführen des Endotrachealtubus in die Trachea und Sauerstoffversorgung mit dem Ambu-Beutel während der Herz-Lungen-Wiederbelebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Versuch erfolgreicher ETI
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach Besuch der Notaufnahme
Erfolgreiches Einführen des Endotrachealtubus in die Trachea beim ersten Versuch
innerhalb von 1 Stunde nach Besuch der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit, ETI von Anfang an abzuschließen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach Besuch der Notaufnahme
die Zeit vom Vorschieben des Spatels in den Mund des Patienten bis zur Lieferung der ersten erfolgreichen Beatmung unter Verwendung des Beutels
innerhalb von 1 Stunde nach Besuch der Notaufnahme
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach Besuch der Notaufnahme
Vorhandensein einer Unterbrechung der Thoraxkompression, Ösophagusintubation und Zahnverletzungen
innerhalb von 1 Stunde nach Besuch der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAUMACPRintu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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