- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252886
Videolaryngoskopie během KPR u pacientů s traumatem
Účinnost videolaryngoskopie během kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů s traumatem s podezřením na poranění krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endotracheální intubace (ETI) je považována za nejlepší metodu zajištění dýchacích cest při kardiopulmonální resuscitaci (KPR). Nicméně ETI během KPR je výkon vysoce závislý na dovednostech, pak by se o něj měli pokoušet pouze vysoce vyškolení lékaři. Zejména cervikální imobilizace krčním límcem u traumatických pacientů je velkou překážkou úspěšné ETI během KPR.
Kvůli technickým potížím při použití přímé laryngoskopie (DL) byly vyvinuty různé typy zařízení pro videolaryngoskopii (VL), aby se problémy DL překonaly. VL může být užitečnější k provedení ETI během KPR u pacientů s traumatem s cervikální imobilizací.
Tato studie se pokusila porovnat míru úspěšnosti endotracheální intubace (ETI), rychlost ETI, výskyt komplikací a přerušení komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace u pacientů po traumatu s podezřením na poranění krku mezi intubátory používajícími DL a VL v reálném klinickém prostředí. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mnohočetným traumatem s podezřením na poranění krku
- Zatčení pacientů
Kritéria vyloučení:
- Případ žádosti o resuscitaci před ETI nepokoušejte se
- již zaintubovaný případ před příjezdem do nemocnice
- Srdeční zástava z netraumatických příčin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Uživatel DL
Zkušení pohotovostní lékaři, kteří primárně využívají přímou laryngoskopii (DL) k endotracheální intubaci při kardiopulmonální resuscitaci.
|
Zavedení endotracheální trubice do průdušnice a přívod kyslíku pomocí Ambu-baggingu během kardiopulmonální resuscitace
|
|
Aktivní komparátor: Uživatel VL
Zkušení pohotovostní lékaři, kteří primárně využívají videolaryngoskopii (VL) k endotracheální intubaci při kardiopulmonální resuscitaci.
|
Zavedení endotracheální trubice do průdušnice a přívod kyslíku pomocí Ambu-baggingu během kardiopulmonální resuscitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První pokus úspěšný ETI
Časové okno: do 1 hodiny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Úspěšné zavedení endotracheální trubice do průdušnice na první pokus
|
do 1 hodiny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na dokončení ETI od začátku
Časové okno: do 1 hodiny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
čas od zasunutí lopatky do pacientových úst do provedení první úspěšné ventilace pomocí vaku
|
do 1 hodiny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
|
Výskyt komplikace
Časové okno: do 1 hodiny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Přítomnost přerušení komprese hrudníku, intubace jícnu a poranění zubů
|
do 1 hodiny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRAUMACPRintu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno