- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252886
Videolaringoscopia durante RCP per pazienti traumatizzati
L'efficacia della videolaringoscopia durante la rianimazione cardio-polmonare (RCP) per i pazienti traumatizzati con sospette lesioni al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale (ETI) è considerata il miglior metodo di gestione delle vie aeree durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). Tuttavia, l'ETI durante la RCP è una procedura altamente dipendente dall'abilità, quindi dovrebbe essere tentata solo da medici altamente qualificati. In particolare, l'immobilizzazione cervicale mediante collare cervicale nei pazienti truamatic è un grande ostacolo al successo dell'ETI durante la RCP.
A causa della difficoltà tecnica nell'utilizzo della laringoscopia diretta (DL), sono stati sviluppati vari tipi di dispositivi per la videolaringoscopia (VL) per superare i problemi della DL. VL può essere più utile per eseguire l'ETI durante la RCP per i pazienti traumatizzati con immobilizzazione cervicale.
Questo studio ha cercato di confrontare il tasso di successo dell'intubazione endotracheale (ETI), la velocità dell'ETI, l'incidenza di complicanze e le interruzioni delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare per i pazienti traumatizzati con sospetta lesione al collo tra gli intubatori che utilizzano il DL e il VL in un contesto clinico reale .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con traumi multipli con sospette lesioni al collo
- Arrestare i pazienti
Criteri di esclusione:
- Caso di richiesta di non tentare la rianimazione prima dell'ETI
- caso già intubato prima dell'arrivo in ospedale
- Arresto cardiaco da cause non traumatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Utente D.L
Medici di emergenza esperti che utilizzano principalmente la laringoscopia diretta (DL) per l'intubazione endotracheale durante la rianimazione cardiopolmonare.
|
Inserimento del tubo endotracheale nella trachea e fornitura di ossigeno utilizzando l'Ambu-bagging durante la rianimazione cardiopolmonare
|
|
Comparatore attivo: Utente VL
Medici di emergenza esperti che utilizzano principalmente la videolaringoscopia (VL) per l'intubazione endotracheale durante la rianimazione cardiopolmonare.
|
Inserimento del tubo endotracheale nella trachea e fornitura di ossigeno utilizzando l'Ambu-bagging durante la rianimazione cardiopolmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Primo tentativo ETI riuscito
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
|
Inserimento riuscito del tubo endotracheale nella trachea al primo tentativo
|
entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tempo per completare l'ETI dall'inizio
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
|
il tempo dall'avanzamento della lama nella bocca del paziente all'erogazione della prima ventilazione riuscita mediante il pallone
|
entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
|
|
Evento di complicazione
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
|
Presenza di interruzione delle compressioni toraciche, intubazione esofagea e lesioni dentali
|
entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRAUMACPRintu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intubazione endotracheale
-
Tingting LiCharta FoundationCompletato
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.CompletatoIntubazione, endotrachealeStati Uniti
-
Samsun UniversityNon ancora reclutamentoAnestesia | Gestione delle vie aeree | Intubazione tracheale | Videolaringoscopia | Interventi chirurgici elettiviTurchia (Türkiye)