- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252886
Videolaryngoskoopia traumapotilaiden elvyttämisen aikana
Videolaryngoskoopian teho sydän-keuhkoelvytyksen (CPR) aikana traumapotilaille, joilla epäillään niskavaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalista intubaatiota (ETI) pidetään parhaana hengitysteiden hallintamenetelmänä kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) aikana. Kuitenkin ETI elvytyksen aikana on erittäin taidoista riippuvainen toimenpide, joten sitä tulisi kokeilla vain korkeasti koulutettujen lääkäreiden. Erityisesti kohdunkaulan immobilisaatio kaulan kauluksella truamatic-potilailla on suuri este onnistuneelle ETI:lle elvytystoiminnan aikana.
Suoran laryngoskopian (DL) käytön teknisten vaikeuksien vuoksi on kehitetty erilaisia videolaryngoskopialaitteita (VL) DL:n ongelmien voittamiseksi. VL voi olla hyödyllisempää ETI:n suorittamisessa elvytystoiminnan aikana traumapotilaille, joilla on kohdunkaulan immobilisaatio.
Tässä tutkimuksessa yritettiin verrata endotrakeaalisen intubaation (ETI) onnistumisastetta, ETI:n nopeutta, komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja rintakehän kompression keskeytyksiä sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana traumapotilailla, joilla epäillään niskavauriota DL:tä ja VL:tä käyttävien intubaattorien välillä todellisessa kliinisessä ympäristössä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useita traumapotilaita, joilla epäillään niskavaurioita
- Potilaiden pidättäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaus, jossa pyydetään elvytystä älä yritä ennen ETI:tä
- jo intuboitu tapaus ennen sairaalaan saapumista
- Sydämenpysähdys ei-traumaattisista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DL käyttäjä
Kokeneet ensiapulääkärit, jotka käyttävät ensisijaisesti suoraa laryngoskopiaa (DL) endotrakeaaliseen intubaatioon sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
|
Endotrakeaaliputken asettaminen henkitorveen ja hapen syöttäminen Ambu-pussilla kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
|
|
Active Comparator: VL käyttäjä
Kokeneet ensiapulääkärit, jotka käyttävät ensisijaisesti videolaryngoskoopiaa (VL) endotrakeaaliseen intubaatioon sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
|
Endotrakeaaliputken asettaminen henkitorveen ja hapen syöttäminen Ambu-pussilla kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen yritys onnistui ETI
Aikaikkuna: tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
|
Endotrakeaaliputken asettaminen henkitorveen onnistui ensimmäisellä yrityksellä
|
tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika suorittaa ETI alusta alkaen
Aikaikkuna: tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
|
aika terän siirtämisestä potilaan suuhun ensimmäiseen onnistuneeseen ventilaatioon pussin avulla
|
tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
|
Rintakehän puristuskatkos, ruokatorven intubaatio ja hammasvauriot
|
tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang O Park, M.D,Ph.D, School of Medicine, Konkuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAUMACPRintu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalipysähdys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis