術前疼痛感受性に基づくテーラード PCA
2018年12月16日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
婦人科患者における術前の疼痛感受性に基づくテーラード患者制御鎮痛の有効性
静脈内患者管理鎮痛法 (IV PCA) によるオピオイドは、術後の疼痛管理に広く使用されています。
しかし、鎮痛剤の副作用を最小限に抑えた効果的な疼痛管理は依然として困難です。
いくつかの研究では、定量的官能検査によって測定された術前の疼痛感受性が術後の疼痛を予測できることが報告されています。
したがって、研究者は、婦人科手術を受ける患者の圧痛閾値によって測定される術前の疼痛感受性に基づいて、調整された患者管理鎮痛の有効性を評価するためにこの試験を計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的婦人科手術を受ける予定の患者
- -術後鎮痛のためにIV PCAを使用する予定の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 I、II、III の患者
除外基準:
- フェンタニル使用の禁忌
- コミュニケーションができない
- 18歳未満または80歳以上
- 体重が40kg未満、または90kg以上
- 病的な心血管疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テーラードグループ
疼痛感受性に応じた IV PCA のテーラードレジメン IV PCA のレジメンは、患者の術前の疼痛感受性に従って決定されます。
圧痛閾値は、圧痛計を使用してこれらの患者の術前に測定されます。
痛みの閾値が低い患者はフェンタニル 1500mcg を含む高用量の IV PCA を使用し、痛みの閾値が高い患者はフェンタニル 1000mcg を含む低用量の IV PCA を使用します。
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テーラードグループでは、IV PCAのフェンタニル投与量は、術前の痛みの感受性に従って決定されます。
対照群では、ＩＶ ＰＣＡにおけるフェンタニル投与量は、患者の疼痛感受性を考慮せずに決定される。
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偽コンパレータ：対照群
疼痛感受性を考慮しないＩＶ ＰＣＡのレジメン ＩＶ ＰＣＡのレジメンは、実験群の患者割り当てに従って決定される。
これらの患者では、圧迫痛の閾値は測定されません。
患者は、フェンタニル 1000mcg またはフェンタニル 1500mcg を含む IV PCA を使用します。
決定は、実験群の割り当てと対になります。
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対照群では、患者の疼痛感受性を考慮せずに IV PCA のレジメンが決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気
時間枠：術後3日間
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術後悪心の発生率
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術後3日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後3日間
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数値評価尺度
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術後3日間
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術後嘔吐の発生率
時間枠：術後3日間
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術後嘔吐の発生率
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術後3日間
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術後の吐き気の重症度
時間枠：術後3日間
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数値評価尺度
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術後3日間
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その他の術後有害作用の発生率
時間枠：術後3日間
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かゆみ感、尿閉、眠気、口渇、発汗、呼吸抑制
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術後3日間
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IV PCA を介して注入された薬物の累積投与量
時間枠：術後3日間
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IV PCA を介して注入された薬物の累積投与量
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術後3日間
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IV PCA クランプの発生率
時間枠：術後3日間
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IV PCA クランプの発生率
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術後3日間
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レスキュー鎮痛剤
時間枠：術後3日間
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レスキュー鎮痛薬の投与量
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術後3日間
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制吐剤
時間枠：術後3日間
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投与された制吐剤の量
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術後3日間
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満足度スコア
時間枠：術後3日間
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術後鎮痛に対する患者の満足度（0：まったく不満、100：まったく満足）
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術後3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hsu YW, Somma J, Hung YC, Tsai PS, Yang CH, Chen CC. Predicting postoperative pain by preoperative pressure pain assessment. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):613-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00026.
- Ahmad S, De Oliveira GS Jr, Bialek JM, McCarthy RJ. Thermal quantitative sensory testing to predict postoperative pain outcomes following gynecologic surgery. Pain Med. 2014 May;15(5):857-64. doi: 10.1111/pme.12374. Epub 2014 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2017年11月21日
研究の完了 (実際)
2017年11月24日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月16日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。