Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet PCA baseret på præoperativ smertefølsomhed

16. december 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​skræddersyet patientkontrolleret analgesi baseret på præoperativ smertefølsomhed hos gynækologiske patienter

Opioider via intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV PCA) anvendes i vid udstrækning til postoperativ smertekontrol. Effektiv smertekontrol med minimerede bivirkninger af smertestillende midler er dog stadig udfordrende. Adskillige undersøgelser rapporterede, at præoperativ smertefølsomhed målt ved kvantitativ sensorisk test kunne forudsige postoperativ smerte. Derfor planlagde efterforskerne dette forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​skræddersyet patientkontrolleret analgesi baseret på præoperativ smertefølsomhed målt ved tryksmertetærskel hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv gynækologisk kirurgi under generel anæstesi
  • patienter, der er planlagt til at bruge IV PCA til postoperativ analgesi
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til brug af fentanyl
  • manglende evne til at kommunikere
  • alder under 18 år eller mere end 80 år
  • kropsvægt mindre end 40 kg eller mere end 90 kg
  • sygelig hjerte-kar-sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet gruppe
Skræddersyet regime af IV PCA i henhold til smertefølsomhed Kurset for IV PCA vil blive bestemt i henhold til præoperativ smertefølsomhed hos patienter. Tryksmertetærskel vil blive målt præoperativt hos disse patienter ved hjælp af trykalgometer. Patienter med lav smertetærskel vil bruge høj dosis IV PCA indeholdende fentanyl 1500mcg, mens patienter med høj smertetærskel vil bruge lav dosis IV PCA indeholdende fentanyl 1000mcg.
Andet: Skræddersyet regime af IV PCA i henhold til smertefølsomhed
I skræddersyet gruppe vil fentanyldosering i IV PCA blive bestemt i henhold til præoperativ smertefølsomhed. I kontrolgruppen, vil fentanyldosis i IV PCA blive bestemt uden hensyntagen til patientens smertefølsomhed.
Sham-komparator: kontrolgruppe
Regim af IV PCA uden hensyntagen til smertefølsomhed Regimet for IV PCA vil blive bestemt i henhold til forsøgsgruppens patientopgaver. Tryksmertetærskel vil ikke blive målt hos disse patienter. Patienter vil bruge IV PCA med fentanyl 1000mcg eller fentanyl 1500mcg. Bestemmelsen vil blive parret med tildeling af forsøgsgruppe.
Andet: Regim af IV PCA uden hensyntagen til smertefølsomhed
I kontrolgruppen vil regimen for IV PCA blive bestemt uden hensyntagen til patientens smertefølsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
Forekomst af postoperativ kvalme
i de postoperative 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertescore
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
numerisk vurderingsskala
i de postoperative 3 dage
forekomst af postoperative opkastninger
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
forekomst af postoperative opkastninger
i de postoperative 3 dage
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
numerisk vurderingsskala
i de postoperative 3 dage
Forekomst af andre postoperative bivirkninger
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
kløefølelse, urinretention, døsighed, mundtørhed, svedtendens, respirationsdepression
i de postoperative 3 dage
kumulativ dosis af lægemiddel, der infunderes via IV PCA
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
kumulativ dosis af lægemiddel, der infunderes via IV PCA
i de postoperative 3 dage
Forekomst af IV PCA-klemning
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
Forekomst af IV PCA-klemning
i de postoperative 3 dage
rednings-analgetika
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
mængde af administrerede rednings-analgetika
i de postoperative 3 dage
antiemetiske midler
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
mængden af ​​administrerede antiemetika
i de postoperative 3 dage
tilfredshedsscore
Tidsramme: i de postoperative 3 dage
Patientens tilfredshed med postoperativ analgesi (0: helt utilfreds og 100: helt tilfreds)
i de postoperative 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1707-078-869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi, patientstyret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner