Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity PCA, joka perustuu preoperatiiviseen kipuherkkyyteen

sunnuntai 16. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Räätälöidyn potilaan kontrolloidun analgesian tehokkuus, joka perustuu gynekologisten potilaiden leikkausta edeltävään kipuherkkyyteen

Opioideja suonensisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IV PCA) kautta käytetään laajalti postoperatiivisen kivun hallintaan. Tehokas kivunhallinta kipulääkkeiden sivuvaikutusten minimoimalla on kuitenkin edelleen haastavaa. Useat tutkimukset raportoivat, että ennen leikkausta kipuherkkyys mitattuna kvantitatiivisella sensorisella testillä voi ennustaa postoperatiivista kipua. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen arvioidakseen räätälöidyn potilasohjatun analgesian tehokkuutta, joka perustuu preoperatiiviseen kipuherkkyyteen mitattuna painekipukynnyksellä gynekologiselle leikkaukselle suoritetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on määrä tehdä valinnainen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa
  • potilailla, joille on määrä käyttää IV PCA:ta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
  • potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I, II, III

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe fentanyylin käytölle
  • kyvyttömyys kommunikoida
  • ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta
  • paino alle 40 kg tai yli 90 kg
  • sairaalloinen sydän- ja verisuonisairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity ryhmä
Räätälöity IV PCA-ohjelma kipuherkkyyden mukaan IV PCA-ohjelma määritetään potilaiden preoperatiivisen kipuherkkyyden mukaan. Painekipukynnys mitataan näillä potilailla ennen leikkausta painealgometrilla. Potilaat, joilla on matala kipukynnys, käyttävät korkean annoksen IV PCA:ta, joka sisältää fentanyyliä 1500 mikrogrammaa, kun taas potilaat, joilla on korkea kipukynnys, käyttävät matalan annoksen IV PCA:ta, joka sisältää fentanyyliä 1000 mikrogrammaa.
Muut: Räätälöity IV PCA-ohjelma kipuherkkyyden mukaan
Räätälöidyssä ryhmässä fentanyylin annostus IV PCA:ssa määräytyy preoperatiivisen kipuherkkyyden mukaan. Kontrolliryhmässä fentanyyliannos IV PCA:ssa määritetään ottamatta huomioon potilaan kipuherkkyyttä.
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
IV PCA-ohjelma ottamatta huomioon kipuherkkyyttä IV PCA-ohjelma määritetään koeryhmän potilasmääräysten mukaisesti. Paineen kipukynnystä ei mitata näillä potilailla. Potilaat käyttävät IV PCA:ta fentanyylillä 1000mcg tai fentanyylillä 1500mcg. Määritys yhdistetään koeryhmän osoittamiseen.
Muut: IV PCA-ohjelma ottamatta huomioon kipuherkkyyttä
Kontrolliryhmässä IV PCA-ohjelma määritetään ottamatta huomioon potilaan kipuherkkyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ilmaantuvuus
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
numeerinen luokitusasteikko
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
postoperatiivisen oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
postoperatiivisen oksentelun esiintyvyys
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
numeerinen luokitusasteikko
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
Muiden postoperatiivisten haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
kutina, virtsan kertymä, uneliaisuus, suun kuivuminen, hikoilu, hengityslama
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
kumulatiivinen annos lääkettä, joka infusoitiin IV PCA:n kautta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
kumulatiivinen annos lääkettä, joka infusoitiin IV PCA:n kautta
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
IV PCA-puristuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
IV PCA-puristuksen esiintyvyys
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
pelastaa kipulääkkeet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
annettujen pelastuskipulääkkeiden määrä
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
antiemeettiset aineet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
annettujen antiemeettisten aineiden määrä
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen analgesiaan (0: täysin tyytymätön ja 100: täysin tyytyväinen)
leikkauksen jälkeisen 3 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1707-078-869

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia, potilaan kontrolloima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa