수술 전 통증 민감도에 기반한 맞춤형 PCA
2018년 12월 16일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
부인과 환자의 수술 전 통증 민감도에 따른 환자 맞춤형 진통 효과
정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 통한 오피오이드는 수술 후 통증 조절에 널리 사용됩니다.
그러나 진통제의 부작용을 최소화하면서 효과적인 통증 조절은 여전히 어려운 과제이다.
여러 연구에서 정량적 감각 검사로 측정한 수술 전 통증 민감도가 수술 후 통증을 예측할 수 있다고 보고했습니다.
따라서 조사관은 부인과 수술을 받는 환자의 압박 통증 역치로 측정한 수술 전 통증 민감도를 기반으로 맞춤형 환자 제어 진통제의 효과를 평가하기 위해 이 시험을 계획했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 부인과 수술을 받을 예정인 환자
- 수술 후 진통을 위해 IV PCA를 사용할 예정인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II, III 환자
제외 기준:
- 펜타닐 사용에 대한 금기
- 의사소통 불가
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 체중 40kg 미만 또는 90kg 이상
- 병적 심혈관 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 그룹
통증 민감도에 따른 IV PCA의 맞춤 요법 IV PCA의 요법은 환자의 수술 전 통증 민감도에 따라 결정됩니다.
압통 역치는 압통계를 사용하여 이들 환자에서 수술 전에 측정될 것이다.
통증 역치가 낮은 환자는 펜타닐 1500mcg을 포함하는 고용량 IV PCA를 사용하고, 통증 역치가 높은 환자는 펜타닐 1000mcg를 포함하는 저용량 IV PCA를 사용합니다.
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맞춤형 그룹에서 IV PCA의 펜타닐 용량은 수술 전 통증 감도에 따라 결정됩니다.
대조 그룹에서 IV PCA의 펜타닐 용량은 환자의 통증 감도를 고려하지 않고 결정됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
통증 감수성을 고려하지 않은 IV PCA 요법 IV PCA 요법은 실험군 환자 배정에 따라 결정됩니다.
욕창 역치는 이러한 환자에서 측정되지 않습니다.
환자는 펜타닐 1000mcg 또는 펜타닐 1500mcg와 함께 IV PCA를 사용합니다.
결정은 실험 그룹의 할당과 쌍을 이룹니다.
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대조군에서 IV PCA 요법은 환자의 통증 감도를 고려하지 않고 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 3일 동안
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수술 후 메스꺼움의 발생률
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수술 후 3일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 3일 동안
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숫자 등급 척도
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수술 후 3일 동안
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수술 후 구토 발생률
기간: 수술 후 3일 동안
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수술 후 구토 발생률
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수술 후 3일 동안
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수술 후 메스꺼움의 심각도
기간: 수술 후 3일 동안
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숫자 등급 척도
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수술 후 3일 동안
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기타 수술 후 부작용의 발생률
기간: 수술 후 3일 동안
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가려움증, 요폐, 졸음, 구강건조, 발한, 호흡억제
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수술 후 3일 동안
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IV PCA를 통해 주입된 약물의 누적 용량
기간: 수술 후 3일 동안
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IV PCA를 통해 주입된 약물의 누적 용량
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수술 후 3일 동안
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IV PCA 클램핑 발생률
기간: 수술 후 3일 동안
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IV PCA 클램핑 발생률
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수술 후 3일 동안
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구조 진통제
기간: 수술 후 3일 동안
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투여된 구조 진통제의 양
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수술 후 3일 동안
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항구토제
기간: 수술 후 3일 동안
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투여된 항구토제의 양
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수술 후 3일 동안
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만족도 점수
기간: 수술 후 3일 동안
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수술 후 진통제에 대한 환자의 만족도(0:전혀 불만족, 100:전적으로 만족)
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수술 후 3일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu YW, Somma J, Hung YC, Tsai PS, Yang CH, Chen CC. Predicting postoperative pain by preoperative pressure pain assessment. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):613-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00026.
- Ahmad S, De Oliveira GS Jr, Bialek JM, McCarthy RJ. Thermal quantitative sensory testing to predict postoperative pain outcomes following gynecologic surgery. Pain Med. 2014 May;15(5):857-64. doi: 10.1111/pme.12374. Epub 2014 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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